ICG 在鼻中隔皮瓣采集血管造影中的应用 (ICG)
2017年4月13日 更新者：Daniel Prevedello、Ohio State University
内镜下鼻内颅底手术中静脉注射吲哚菁绿评估蝶腭动脉位置和通畅性的提案
这是一项可行性研究，其中将在常规扩展鼻内方法 (EEA) 期间管理吲哚菁绿 (ICG)，以治疗需要采集鼻中隔瓣的颅底病变。
该研究需要使用已在开放式神经外科手术中广泛使用的 ICG，以确定鼻内颅底手术两个不同阶段的血液供应：鼻中隔皮瓣采集期间和鼻中隔皮瓣最终定位后，以确保其在结束前的生存能力案件。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究以确定在鼻内手术期间使用血管造影术是否可行。
在血管造影术中，吲哚菁绿 (ICG) 将被注入患者的静脉输液管中，以帮助观察动脉。
ICG 通常用于脑部血管手术，但不用于鼻内手术。
本研究的目的是了解在鼻内手术期间使用 ICG 进行术中血管造影的效果如何。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 接受 EEA 颅底病理检查的患者可能需要采集鼻中隔瓣
排除标准：
- 磺胺、碘化物或青霉素过敏史
- 怀孕或哺乳
- 术前缺乏鼻中隔瓣采集指征
- 以前对 ICG 有过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ICG
使用 ICG 进行血管造影
|
将使用 ICG 来确定鼻内颅底手术两个不同阶段的血液供应：鼻中隔皮瓣采集期间和鼻中隔皮瓣最终定位后，以确保其在结束病例前的可行性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用血管造影术比本次手术中的护理标准更好地显示鼻中隔粘膜的参与者人数。
大体时间：手术期间
|
研究人员将使用已在开放式神经外科手术中广泛使用的 ICG 来确定鼻内颅底手术两个不同阶段的血液供应：鼻中隔皮瓣采集期间和鼻中隔皮瓣最终定位后，以确保其在结束前的生存能力案件。
这项研究将确定使用这种方法进行其他更大规模临床试验的可行性。
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Prevedello, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.