ICG alkalmazása angiográfiában orrseptális lebeny betakarításhoz (ICG)
2017. április 13. frissítette: Daniel Prevedello, Ohio State University
Javaslat intravénás indocyanine Green intraoperatív beadására a sphenopalatinus artéria elhelyezkedésének és átjárhatóságának értékelésére a pedikuláris orrszeptális nyálkahártya lebeny begyűjtése és elhelyezése során endoszkópos endonasalis koponyaalapműtétben
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelyben az indocianine green-t (ICG) a rutin kiterjesztett endonasalis megközelítés (EEA) során adják be olyan koponyaalap-patológiák esetén, amelyekben orrszeptális lebeny betakarításra lesz szükség.
A kutatás magában foglalja a nyílt idegsebészeti beavatkozások során már széles körben alkalmazott ICG beadását a vérellátás azonosítására az endonasalis koponyaalapműtét két különböző szakaszában: a nasoseptalis lebeny begyűjtése során és a nasoseptalis lebeny végső pozicionálása után, hogy biztosítsák életképességét a műtét befejezése előtt. ügy.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy lehetséges-e az angiográfia alkalmazása az orr-orrműtét során.
Az angiográfia során indocianine green-t (ICG) fecskendeznek be a betegek intravénás csövébe, hogy segítsék az artériák látását.
Az ICG-t rutinszerűen alkalmazzák agyi érsebészeti beavatkozásoknál, de nem orr-orrműtéteknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire jól végezhető az ICG-t alkalmazó intraoperatív angiográfia az endonazális műtét során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Az EEA-n átesett betegek koponyaalap-patológiája miatt, amelyhez orrszeptális lebeny begyűjtése szükséges
Kizárási kritériumok:
- Szulfa-, jodid- vagy penicillin allergia anamnézisében
- Terhes vagy szoptató
- A műtét előtti indikáció hiánya a nasoseptalis lebeny betakarítására
- Korábbi anafilaxiás reakció ICG-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ICG
Angiográfia beadott ICG-vel
|
ICG-t adnak be a vérellátás azonosítására az endonasalis koponyaalapműtét két különböző szakaszában: a nasoseptalis lebeny begyűjtése során és a nasoseptalis lebeny végleges elhelyezése után, hogy biztosítsák életképességét az eset befejezése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél az angiográfiát az orrszeptális nyálkahártya jobb megjelenítésére használják, mint a szokásos ellátás ebben a műtétben.
Időkeret: A műtét során
|
A kutató a nyílt idegsebészeti beavatkozások során már széles körben alkalmazott ICG-t ad a vérellátás meghatározására az endonasalis koponyaalapműtét két különböző szakaszában: a nasoseptalis lebeny begyűjtése során és a nasoseptalis lebeny végső pozicionálása után, hogy biztosítsa életképességét a műtét befejezése előtt. ügy.
Ez a tanulmány meghatározza más nagyobb klinikai vizsgálatok megvalósíthatóságát ezzel a módszerrel.
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013H0414
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .