Nasoseptal Flap Harvest를 위한 혈관 조영술에서 ICG 사용 (ICG)
2017년 4월 13일 업데이트: Daniel Prevedello, Ohio State University
내시경적 Endonasal Cranial Base Surgery에서 Pedicled Nasoseptal Mucosal Flap을 수확하고 배치할 때 Sphenopalatine Artery 위치와 개통성을 평가하기 위한 정맥 Indocyanine Green의 수술 중 투여에 대한 제안
이것은 코중격 플랩 수확이 필요한 두개골 기저 병리학에 대한 일상적인 비강 내 접근(EEA) 동안 인도시아닌 그린(ICG)을 투여하는 타당성 연구입니다.
이 연구는 비강 내 두개골 기저부 수술의 두 단계에서 혈액 공급을 확인하기 위해 개방형 신경외과 수술 중에 이미 널리 사용되는 ICG를 관리하는 것을 수반합니다. 사례.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비강 내 수술 중 혈관 조영술을 사용할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
혈관 조영술 동안 인도시아닌 그린(ICG)이 동맥을 볼 수 있도록 환자의 IV 튜브에 주입됩니다.
ICG는 뇌 혈관 수술에 일상적으로 사용되지만 비강 수술에는 사용되지 않습니다.
본 연구의 목적은 코내 수술 시 ICG를 이용한 수술 중 혈관조영술이 얼마나 잘 시행될 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 코중격 피판 채취가 필요할 수 있는 두개 기저부 병리로 인해 EEA를 받는 환자
제외 기준:
- 설파제, 요오드화물 또는 페니실린 알레르기 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 코중격 피판 채취에 대한 수술 전 적응증 부족
- ICG에 대한 이전의 아나필락시스 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ICG
ICG를 투여한 혈관조영술
|
ICG는 Endonasal cranial base surgery의 두 가지 별개의 단계에서 혈액 공급을 확인하기 위해 시행될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비중격 점막을 시각화하기 위해 Angiograghy를 사용하는 참가자 수
기간: 수술 중
|
연구원은 비강 내 두개골 기저부 수술의 두 단계에서 혈액 공급을 확인하기 위해 개방형 신경외과 수술 중에 이미 널리 사용되는 ICG를 관리할 것입니다. 사례.
이 연구는 이 방법을 사용하여 다른 대규모 임상 시험의 타당성을 결정할 것입니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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