Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICG-brug i angiografi til Nasoseptal Flap Harvest (ICG)

13. april 2017 opdateret af: Daniel Prevedello, Ohio State University

Forslag til intraoperativ administration af intravenøs indocyaningrøn til evaluering af sphenopalatinarterieplacering og åbenhed ved høst og placering af en pediklet nasoseptal slimhindeklap i endoskopisk endonasal kraniebasekirurgi

Dette er en feasibility-undersøgelse, hvor indocyaningrøn (ICG) vil blive administreret under rutinemæssig udvidet endonasal tilgang (EEA) til kraniebase-patologier, hvor en nasoseptal klaphøst vil være nødvendig. Forskningen indebærer administration af ICG, som allerede er meget udbredt under åbne neurokirurgiske procedurer, for at identificere blodforsyningen på to forskellige stadier af endonasal kraniebaseoperation: under høst af nasoseptal flap og efter endelig placering af nasoseptal flap for at sikre dens levedygtighed, før den afsluttes. sag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om det er muligt at bruge angiografi under endo-nasal kirurgi. Under angiografien vil indocyaningrøn (ICG) blive injiceret i patientens IV-slange for at hjælpe med at se arterierne. ICG bruges rutinemæssigt til karoperationer i hjernen, men ikke til endo-nasal kirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt intraoperativ angiografi ved hjælp af ICG kan udføres under endonasal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Patienter, der gennemgår en EEA for kraniebasepatologi, der kan kræve nasoseptal klaphøst

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med sulfa-, jodid- eller penicillinallergi
  • Gravid eller ammende
  • Præoperativ manglende indikation for nasoseptal klaphøst
  • Tidligere anafylaktisk reaktion på ICG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICG
Angiografi med administreret ICG
Medicin: indocyanin grøn
ICG vil blive administreret for at identificere blodtilførslen på to forskellige stadier af endonasal kraniebaseoperation: under høst af nasoseptale flap og efter endelig placering af nasoseptal flap for at sikre dens levedygtighed, før sagen afsluttes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, som angiografi bruges til til at visualisere nasoseptal slimhinde bedre end det, der er gjort Standard of Care i denne operation.
Tidsramme: Under operationen
Forskeren vil administrere ICG, som allerede er meget udbredt under åbne neurokirurgiske procedurer, for at identificere blodtilførslen på to forskellige stadier af endonasal kraniebase-operation: under høst af den nasoseptale flap og efter den endelige placering af den nasoseptale flap for at sikre dens levedygtighed, før den afsluttes. sag. Denne undersøgelse vil bestemme gennemførligheden af ​​andre større kliniske forsøg med denne metode.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013H0414

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skull Base Neoplasmer

Kliniske forsøg med indocyanin grøn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner