Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ICG в ангиографии для забора носоперегородочного лоскута (ICG)

13 апреля 2017 г. обновлено: Daniel Prevedello, Ohio State University

Предложение по интраоперационному введению индоцианина зеленого внутривенно для оценки расположения и проходимости клиновидно-небной артерии при сборе и размещении носо-перегородочного лоскута слизистой оболочки на ножке при эндоскопической эндоназальной хирургии основания черепа

Это технико-экономическое обоснование, в котором индоцианин зеленый (ICG) будет вводиться во время стандартного расширенного эндоназального доступа (EEA) при патологиях основания черепа, при которых потребуется забор носоперегородочного лоскута. Исследование предполагает введение ICG, который уже широко используется во время открытых нейрохирургических процедур, для определения кровоснабжения на двух различных этапах эндоназальной хирургии основания черепа: во время забора носоперегородочного лоскута и после окончательного позиционирования носоперегородочного лоскута для обеспечения его жизнеспособности перед окончанием операции. кейс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится, чтобы определить, возможно ли использовать ангиографию во время эндоназальной хирургии. Во время ангиографии индоцианиновый зеленый (ICG) будет введен пациенту в трубку IV, чтобы помочь увидеть артерии. ICG обычно используется при сосудистых операциях на головном мозге, но не при эндоназальной хирургии. Цель этого исследования — увидеть, насколько хорошо интраоперационная ангиография с использованием ICG может быть выполнена во время эндоназальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты, которым проводится ЭЭА по поводу патологии основания черепа, для которой может потребоваться забор носоперегородочного лоскута.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе аллергии на сульфаниламиды, йодиды или пенициллин.
  • Беременные или кормящие грудью
  • Предоперационное отсутствие показаний для забора носоперегородочного лоскута
  • Предыдущая анафилактическая реакция на ICG

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МКГ
Ангиография с введением ICG
Лекарство: индоцианин зеленый
ICG будет вводиться для определения кровоснабжения на двух различных этапах эндоназальной хирургии основания черепа: во время забора носоперегородочного лоскута и после окончательного позиционирования носоперегородочного лоскута, чтобы обеспечить его жизнеспособность перед окончанием операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых ангиография используется для визуализации слизистой оболочки носоперегородки лучше, чем то, что делается в стандарте медицинской помощи при этой операции.
Временное ограничение: Во время операции
Исследователь будет вводить ICG, который уже широко используется во время открытых нейрохирургических процедур, для определения кровоснабжения на двух различных этапах эндоназальной хирургии основания черепа: во время забора носоперегородочного лоскута и после окончательного позиционирования носоперегородочного лоскута, чтобы обеспечить его жизнеспособность перед окончанием операции. кейс. Это исследование определит возможность проведения других более крупных клинических испытаний с использованием этого метода.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013H0414

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индоцианин зеленый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться