ICG-gebruik bij angiografie voor oogst van nasoseptale flap (ICG)
13 april 2017 bijgewerkt door: Daniel Prevedello, Ohio State University
Voorstel voor intraoperatieve toediening van intraveneus indocyaninegroen om de locatie en doorgankelijkheid van de sphenopalatineslagader te evalueren bij het oogsten en positioneren van een gesteelde neusslijmvliesflap bij endoscopische endonasale schedelbasischirurgie
Dit is een haalbaarheidsstudie waarin indocyaninegroen (ICG) zal worden toegediend tijdens routinematige uitgebreide endonasale benadering (EEA) voor craniale basispathologieën waarbij een nasoseptale flapoogst noodzakelijk zal zijn.
Het onderzoek omvat het toedienen van ICG, dat al op grote schaal wordt gebruikt tijdens open neurochirurgische procedures, om de bloedtoevoer te identificeren in twee verschillende stadia van endonasale schedelbasischirurgie: tijdens het oogsten van de neusseptalflap en na de definitieve positionering van de neusseptalflap om de levensvatbaarheid ervan te waarborgen voordat de operatie wordt beëindigd. geval.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt gedaan om te bepalen of het mogelijk is om angiografie te gebruiken tijdens endonesale chirurgie.
Tijdens de angiografie wordt indocyaninegroen (ICG) in de infuusslang van de patiënt geïnjecteerd om de slagaders te helpen zien.
ICG wordt routinematig gebruikt bij vasculaire operaties aan de hersenen, maar niet voor endo-nasale chirurgie.
Het doel van deze studie is om te zien hoe goed intra-operatieve angiografie met behulp van ICG kan worden uitgevoerd tijdens endonasale chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en ouder
- Patiënten die een EEA ondergaan voor craniale basispathologie waarvoor mogelijk een nasoseptal flap-oogst nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van sulfa-, jodide- of penicilline-allergie
- Zwanger of borstvoeding
- Preoperatief gebrek aan indicatie voor het oogsten van een neusseptumflap
- Eerdere anafylactische reactie op ICG
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICG
Angiografie met toegediende ICG
|
ICG zal worden toegediend om de bloedtoevoer te identificeren in twee verschillende stadia van endonasale schedelbasischirurgie: tijdens het oogsten van de neusseptumflap en na de definitieve positionering van de neusseptalflap om de levensvatbaarheid ervan te waarborgen voordat de casus wordt beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers waarvoor angiografie wordt gebruikt om neusslijmvlies beter te visualiseren dan wat wordt gedaan Standaardzorg bij deze operatie.
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
De onderzoeker zal ICG toedienen, dat al veel wordt gebruikt tijdens open neurochirurgische procedures, om de bloedtoevoer te identificeren in twee verschillende stadia van endonasale schedelbasischirurgie: tijdens het oogsten van de neusseptalflap en na de definitieve positionering van de neusseptalflap om de levensvatbaarheid ervan te waarborgen voordat de operatie wordt beëindigd. geval.
Deze studie zal de haalbaarheid bepalen van andere grotere klinische proeven die deze methode gebruiken.
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013H0414
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata van de schedelbasis
-
Khon Kaen UniversityVoltooidHemodynamische respons | Skull Pins-applicatieThailand