ICG-käyttö angiografiassa nenäseptaalisen läpän sadonkorjuussa (ICG)
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Daniel Prevedello, Ohio State University
Ehdotus suonensisäisen indokyaniinivihreän leikkauksen sisäiseksi antamiseksi sphenopalatiinivaltimon sijainnin ja avoimuuden arvioimiseksi pedicled nenäseptaalisen limakalvoläpän keräämisessä ja sijoittamisessa endoskooppisessa endonasaalisessa kallon pohjaleikkauksessa
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa indosyaniinivihreää (ICG) annetaan rutiininomaisen laajennetun endonasaalisen lähestymistavan (EEA) aikana kallon pohjan patologioissa, joissa nenäseptaaliläpän sato on tarpeen.
Tutkimus sisältää jo laajalti avoimissa neurokirurgisissa toimenpiteissä käytetyn ICG:n antamisen verenkierron tunnistamiseksi endonasaalisen kallon pohjaleikkauksen kahdessa eri vaiheessa: nenäseptaalisen läpän korjauksen aikana ja nenäseptaaliläpän lopullisen asennon jälkeen sen elinkelpoisuuden varmistamiseksi ennen leikkauksen lopettamista. tapaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko angiografiaa mahdollista käyttää endo-nasaalisen leikkauksen aikana.
Angiografian aikana indosyaniinivihreää (ICG) ruiskutetaan potilaiden laskimonsisäiseen letkuun valtimoiden näkemisen helpottamiseksi.
ICG:tä käytetään rutiininomaisesti aivojen verisuonileikkauksissa, mutta ei endo-nasaalisessa leikkauksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin intraoperatiivinen angiografia ICG:llä voidaan tehdä endonasaalisen leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joille tehdään ETA-tutkimus kallon pohjapatologian vuoksi, joka saattaa edellyttää nenäseptaalisen läpän keräämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sulfa-, jodidi- tai penisilliiniallergia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ennen leikkausta ei ole indikaatiota nenäseptaalisen läpän keräämiseksi
- Aiempi anafylaktinen reaktio ICG:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICG
Angiografia annetulla ICG:llä
|
ICG:tä annetaan verenkierron tunnistamiseksi endonasaalisen kallon pohjaleikkauksen kahdessa erillisessä vaiheessa: nenäseptaalisen läpän keräämisen aikana ja nenäseptaaliläpän lopullisen sijoituksen jälkeen sen elinkelpoisuuden varmistamiseksi ennen tapauksen lopettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille angiografiaa käytetään nenäseptaalisen limakalvon visualisoimiseen paremmin kuin tässä leikkauksessa tehty standardihoito.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkija antaa ICG:tä, jota käytetään jo laajalti avoimissa neurokirurgisissa toimenpiteissä, verenkierron tunnistamiseksi endonasaalisen kallon pohjaleikkauksen kahdessa eri vaiheessa: nenäseptaaliläpän keräyksen aikana ja nenäseptaaliläpän lopullisen sijoituksen jälkeen varmistaakseen sen elinkelpoisuuden ennen leikkauksen lopettamista. tapaus.
Tämä tutkimus määrittää muiden suurempien kliinisten tutkimusten toteutettavuuden tällä menetelmällä.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Prevedello, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013H0414
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .