小児の角膜混濁 (OCT)
2018年4月12日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
小児の角膜混濁に関する観察研究
乳児および小児（生後1か月から18歳まで）の角膜混濁に関する前向き観察研究がCHLAで実施されます。
これらの症例のほとんどは、先天性角膜混濁（例: 角膜混濁）が原因です。
ピーター奇形、ムコ多糖症）、または感染性角膜炎による瘢痕化。
60 人の被験者が募集されます。
子供たちは麻酔下で携帯用細隙灯とOCTを使用して検査されます。
CHLA の手術顕微鏡型マウントに取り付けられた iVue OCT システム (Optovue) が術中スキャンに使用されます。
断面および 3D OCT スキャンの両方を実行して、混濁の深さ、厚さ測定マップ、内皮欠損、および角膜、虹彩、水晶体間の異常な癒着を評価します。
前房角も断面OCTで画像化され、角の深さ、小柱網、シュワルベ線、および末梢虹彩角膜癒着または後部胎児毒素の可能性を評価します。
白内障の有無を評価するために、水晶体のOCT検査が行われます。
細隙灯撮影が行われ、指示があれば隅角鏡検査が行われます。
角膜の直径はノギスで測定され、眼圧はトノオープン（ライヒャート）で測定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
角膜混濁がある乳児および小児（生後1か月から18歳まで）は、徹底的な眼科検査が必要です。
説明
包含基準:
- 角膜混濁がある乳児および小児（生後1か月から18歳まで）は、徹底的な眼科検査が必要です。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- OCT イメージングの安定した固定を維持できない。
- 研究を完了するために必要な訪問を約束できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適合科目数
時間枠：5年
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この研究の主な目標は、OCT ガイド下 LALAK を用いた試験に適した被験者を特定することです。
決定は、臨床病歴とOCT角膜画像の分析、および被験者の研究への参加意欲に基づいて行われます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bibiana Reiser, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2016年8月31日
試験登録日
最初に提出
2014年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月12日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。