Opacità corneali nei bambini (OCT)
12 aprile 2018 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University
Studio osservazionale sulle opacità corneali nei bambini
Presso il CHLA sarà condotto uno studio osservazionale prospettico sulle opacità corneali nei neonati e nei bambini (da 1 mese a 18 anni).
La maggior parte di questi casi sarà dovuta a opacità corneale congenita (ad es.
anomalia di San Pietro, mucopolisaccaridosi) o cicatrizzazione dovuta a cheratite infettiva.
Saranno reclutati sessanta (60) soggetti.
I bambini saranno esaminati in anestesia con una lampada a fessura portatile e OCT.
Per le scansioni intraoperatorie verrà utilizzato un sistema OCT iVue (Optovue) collegato a un supporto in stile microscopio operatorio al CHLA.
Verranno eseguite scansioni OCT sia trasversali che 3D per valutare la profondità dell'opacità, la mappa pachimetrica, i difetti endoteliali e qualsiasi adesione anomala tra cornea, iride e cristallino.
L'angolo della camera anteriore sarà anche ripreso con OCT trasversale per valutare la profondità dell'angolo, il reticolo trabecolare, la linea di Schwalbe e la possibile adesione iridocorneale periferica o l'embriotoxon posteriore.
OCT del cristallino sarà ottenuto per valutare la presenza di cataratta.
Sarà ottenuta la fotografia con la lampada a fessura e, se indicato, verrà eseguita la gonioscopia.
Il diametro corneale sarà misurato con un calibro e la pressione intraoculare sarà misurata con un tonoopen (Reichert).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati e bambini (da 1 mese a 18 anni di età) con opacità corneale che richiedono un esame oculistico approfondito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati e bambini (da 1 mese a 18 anni di età) con opacità corneale che richiedono un esame oculistico approfondito.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.
- Incapacità di impegnarsi per le visite necessarie per completare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti idonei
Lasso di tempo: 5 anni
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L'obiettivo principale dello studio sarà identificare i soggetti idonei per la sperimentazione con LALAK guidato da OCT.
La determinazione si baserà sull'analisi della storia clinica e delle immagini corneali OCT, nonché sulla disponibilità dei soggetti a partecipare allo studio.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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