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Opacidades corneales en niños (OCT)

12 de abril de 2018 actualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Estudio observacional sobre opacidades corneales en niños

En el CHLA se llevará a cabo un estudio observacional prospectivo sobre las opacidades corneales en bebés y niños (de 1 mes a 18 años). La mayoría de estos casos se deben a una opacidad corneal congénita (p. anomalía de Peter, mucopolisacaridosis) o cicatrización por queratitis infecciosa. Sesenta (60) sujetos serán reclutados. Los niños serán examinados bajo anestesia con una lámpara de hendidura portátil y OCT. Para las exploraciones intraoperatorias se utilizará un sistema iVue OCT (Optovue) acoplado a una montura estilo microscopio operativo en CHLA. Se realizarán escaneos OCT transversales y tridimensionales para evaluar la profundidad de la opacidad, el mapa de paquimetría, los defectos endoteliales y cualquier adhesión anormal entre la córnea, el iris y el cristalino. También se obtendrán imágenes del ángulo de la cámara anterior con OCT transversal para evaluar la profundidad del ángulo, la red trabecular, la línea de Schwalbe y la posible adhesión iridocorneal periférica o embriotoxon posterior. Se obtendrá OCT del cristalino para valorar la presencia de catarata. Se obtendrá una fotografía con lámpara de hendidura y se realizará una gonioscopia si está indicado. El diámetro corneal se medirá con un calibrador y la presión intraocular se medirá con un tonopen (Reichert).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Lactantes y niños (1 mes a 18 años de edad) con opacidad corneal que requieren un examen ocular completo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes y niños (1 mes a 18 años de edad) con opacidad corneal que requieren un examen ocular completo.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Incapacidad para mantener una fijación estable para las imágenes OCT.
  • Incapacidad para comprometerse con las visitas requeridas para completar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos adecuados
Periodo de tiempo: 5 años
El objetivo principal del estudio será identificar sujetos adecuados para el ensayo con LALAK guiado por OCT. La determinación se basará en el análisis de la historia clínica y las imágenes corneales de OCT, así como en la disposición de los sujetos a participar en el estudio.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCI-10-00084
  • R01EY018184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Opacidades Corneales

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