Korneal opacitet hos barn (OCT)
12. april 2018 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
Observasjonsstudie om kornealopaciteter hos barn
En prospektiv observasjonsstudie på hornhinneopacitet hos spedbarn og barn (1 måned til 18 år) vil bli utført ved CHLA.
De fleste av disse tilfellene vil være på grunn av medfødt hornhinneopasitet (f.
Peters anomali, mukopolysacharidoser) eller arrdannelse på grunn av infeksiøs keratitt.
Seksti (60) emner vil bli rekruttert.
Barna vil bli undersøkt under narkose med bærbar spaltelampe og OCT.
Et iVue OCT-system (Optovue) festet til en operasjonsmikroskoplignende montering ved CHLA vil bli brukt for de intraoperative skanningene.
Både tverrsnitts- og 3-D OCT-skanninger vil bli utført for å vurdere opasitetsdybde, pachymetrikart, endoteldefekter og eventuell unormal adhesjon mellom hornhinnen, iris og linsen.
Den fremre kammervinkelen vil også bli avbildet med tverrsnitt OCT for å vurdere vinkeldybde, trabekulært nettverk, Schwalbes linje og mulig perifer iridocorneal adhesjon eller posterior embryotokson.
OCT av den krystallinske linsen vil bli innhentet for å vurdere tilstedeværelsen av katarakt.
Slit-lamp fotografering vil bli tatt, og gonioskopi vil bli utført hvis indikert.
Hornhinnediameter vil bli målt med en skyvelære, og intraokulært trykk vil bli målt med en tonopen (Reichert).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn og barn (1 måned til 18 år) med uklar hornhinne som krever en grundig øyeundersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn og barn (1 måned til 18 år) med uklar hornhinne som krever en grundig øyeundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.
- Manglende evne til å forplikte seg til nødvendige besøk for å fullføre studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall passende fag
Tidsramme: 5 år
|
Hovedmålet med studien vil være å identifisere emner som egner seg for forsøket med OCT-veiledet LALAK.
Bestemmelsen vil være basert på analyse av klinisk historie & OCT hornhinnebilder samt forsøkspersonenes vilje til å delta i studien.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .