Corneal Opacitet hos barn (OCT)
12 april 2018 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University
Observationsstudie om korneala opaciteter hos barn
En prospektiv observationsstudie om korneal opacitet hos spädbarn och barn (1 månad till 18 år) kommer att genomföras vid CHLA.
De flesta av dessa fall kommer att bero på medfödd hornhinneopacitet (t.
Peters anomali, mukopolysacharidoser) eller ärrbildning på grund av infektiös keratit.
Sextio (60) ämnen kommer att rekryteras.
Barnen kommer att undersökas under narkos med bärbar spaltlampa och OCT.
Ett iVue OCT-system (Optovue) kopplat till ett mikroskopliknande fäste vid CHLA kommer att användas för de intraoperativa skanningarna.
Både tvärsnitts- och 3-D OCT-skanningar kommer att utföras för att bedöma opacitetsdjup, pachymetrikarta, endoteldefekter och eventuell onormal vidhäftning mellan hornhinnan, iris och linsen.
Den främre kammarvinkeln kommer också att avbildas med tvärsnitts-OCT för att bedöma vinkeldjup, trabekulärt nät, Schwalbes linje och eventuell perifer iridocorneal adhesion eller posteriort embryotoxon.
OCT av den kristallina linsen kommer att erhållas för att bedöma närvaron av grå starr.
Slit-lamp fotografering kommer att erhållas, och gonioskopi kommer att utföras om indikerat.
Hornhinnediametern kommer att mätas med en bromsok och det intraokulära trycket kommer att mätas med en tonopen (Reichert).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn och barn (1 månad till 18 år) med opacitet på hornhinnan som kräver en noggrann ögonundersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn (1 månad till 18 år) med opacitet på hornhinnan som kräver en noggrann ögonundersökning.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.
- Oförmåga att åta sig nödvändiga besök för att slutföra studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal lämpliga ämnen
Tidsram: 5 år
|
Det primära målet med studien kommer att vara att identifiera ämnen som är lämpliga för försöket med OCT-guidad LALAK.
Bestämningen kommer att baseras på analys av klinisk historia & OCT hornhinnebilder samt försökspersonernas vilja att delta i studien.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Första postat (Uppskatta)
17 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .