Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoornvliesopaciteit bij kinderen (OCT)

12 april 2018 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Observationeel onderzoek naar vertroebeling van het hoornvlies bij kinderen

Bij CHLA zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd naar vertroebeling van het hoornvlies bij zuigelingen en kinderen (1 maand tot 18 jaar oud). De meeste van deze gevallen zullen te wijten zijn aan aangeboren vertroebeling van het hoornvlies (bijv. Peter's anomalie, mucopolysacharidoses) of littekens als gevolg van infectieuze keratitis. Zestig (60) proefpersonen zullen worden aangeworven. De kinderen worden onder narcose onderzocht met een draagbare spleetlamp en OCT. Voor de intraoperatieve scans zal een iVue OCT-systeem (Optovue) worden gebruikt dat is bevestigd aan een operatiemicroscoopachtige houder bij CHLA. Er zullen zowel dwarsdoorsnede- als 3D-OCT-scans worden uitgevoerd om de dekkingsdiepte, de pachymetriekaart, endotheliale defecten en eventuele abnormale adhesie tussen het hoornvlies, de iris en de lens te beoordelen. De hoek van de voorste kamer zal ook worden afgebeeld met OCT in dwarsdoorsnede om de hoekdiepte, het trabeculaire netwerk, de lijn van Schwalbe en mogelijke perifere iridocorneale adhesie of achterste embryotoxon te beoordelen. OCT van de kristallijne lens zal worden verkregen om de aanwezigheid van cataract te beoordelen. Spleetlampfotografie zal worden verkregen en gonioscopie zal worden uitgevoerd indien aangegeven. De diameter van het hoornvlies wordt gemeten met een schuifmaat en de intraoculaire druk wordt gemeten met een tonopen (Reichert).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's en kinderen (1 maand tot 18 jaar) met vertroebeling van het hoornvlies die een grondig oogonderzoek vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's en kinderen (1 maand tot 18 jaar) met vertroebeling van het hoornvlies die een grondig oogonderzoek vereisen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
  • Onvermogen om zich te binden aan de vereiste bezoeken om de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geschikte onderwerpen
Tijdsspanne: 5 jaar
Het primaire doel van de studie zal zijn om proefpersonen te identificeren die geschikt zijn voor de proef met OCT-geleide LALAK. De bepaling zal gebaseerd zijn op analyse van de klinische geschiedenis en OCT-hoornvliesbeelden en op de bereidheid van de proefpersonen om aan het onderzoek deel te nemen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCI-10-00084
  • R01EY018184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren