儿童角膜混浊 (OCT)
2018年4月12日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
儿童角膜混浊的观察研究
CHLA 将对婴儿和儿童（1 个月至 18 岁）的角膜混浊进行一项前瞻性观察研究。
这些病例中的大多数是由于先天性角膜混浊（例如
彼得异常，粘多糖增多症）或感染性角膜炎引起的疤痕。
将招募六十 (60) 名受试者。
孩子们将在麻醉下使用便携式裂隙灯和 OCT 检查。
连接到 CHLA 手术显微镜式支架的 iVue OCT 系统 (Optovue) 将用于术中扫描。
将进行横截面和 3-D OCT 扫描，以评估混浊深度、厚度测量图、内皮缺陷以及角膜、虹膜和晶状体之间的任何异常粘附。
前房角也将用横截面 OCT 成像，以评估角深度、小梁网、Schwalbe 线和可能的周边虹膜角膜粘连或后胚胎毒素。
将获得晶状体的 OCT 以评估白内障的存在。
将获得裂隙灯照相，如果需要，将进行房角镜检查。
角膜直径将用卡尺测量，眼内压将用tonopen（Reichert）测量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
婴儿和儿童（1 个月至 18 岁）角膜混浊需要进行彻底的眼部检查。
描述
纳入标准：
- 婴儿和儿童（1 个月至 18 岁）角膜混浊需要进行彻底的眼部检查。
排除标准：
- 无法给予知情同意。
- 无法为 OCT 成像保持稳定的固定。
- 无法承诺完成研究所需的访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适合科目数
大体时间：5年
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该研究的主要目标是确定适合 OCT 引导的 LALAK 试验的受试者。
该决定将基于对临床病史和 OCT 角膜图像的分析以及受试者参与研究的意愿。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bibiana Reiser, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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