Opacités cornéennes chez les enfants (OCT)
12 avril 2018 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University
Étude observationnelle sur les opacités cornéennes chez les enfants
Une étude observationnelle prospective sur les opacités cornéennes chez les nourrissons et les enfants (1 mois à 18 ans) sera menée au CHLA.
La plupart de ces cas seront dus à une opacité cornéenne congénitale (par ex.
anomalie de Peter, mucopolysacharidoses) ou cicatrices dues à une kératite infectieuse.
Soixante (60) sujets seront recrutés.
Les enfants seront examinés sous anesthésie avec une lampe à fente portative et OCT.
Un système iVue OCT (Optovue) attaché à un support de type microscope opératoire au CHLA sera utilisé pour les scans peropératoires.
Des analyses OCT transversales et 3D seront effectuées pour évaluer la profondeur d'opacité, la carte pachymétrique, les défauts endothéliaux et toute adhérence anormale entre la cornée, l'iris et le cristallin.
L'angle de la chambre antérieure sera également imagé avec un OCT en coupe pour évaluer la profondeur de l'angle, le maillage trabéculaire, la ligne de Schwalbe et une éventuelle adhérence iridocornéenne périphérique ou embryotoxon postérieur.
L'OCT du cristallin sera obtenu pour évaluer la présence d'une cataracte.
Une photographie à la lampe à fente sera obtenue et une gonioscopie sera effectuée si nécessaire.
Le diamètre cornéen sera mesuré avec un pied à coulisse et la pression intraoculaire sera mesurée avec un tonopen (Reichert).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons et enfants (de 1 mois à 18 ans) présentant une opacité cornéenne nécessitant un examen oculaire approfondi.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons et enfants (de 1 mois à 18 ans) présentant une opacité cornéenne nécessitant un examen oculaire approfondi.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.
- Incapacité de s'engager à effectuer les visites requises pour terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets appropriés
Délai: 5 années
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L'objectif principal de l'étude sera d'identifier les sujets appropriés pour l'essai avec LALAK guidé par l'OCT.
La détermination sera basée sur l'analyse des antécédents cliniques et des images cornéennes OCT ainsi que sur la volonté des sujets de participer à l'étude.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
17 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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