A szaruhártya homályossága gyermekeknél (OCT)
2018. április 12. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University
Megfigyelési tanulmány a szaruhártya homályosságáról gyermekeknél
A CHLA-nál egy prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeznek a szaruhártya homályosságáról csecsemőknél és gyermekeknél (1 hónapostól 18 éves korig).
A legtöbb ilyen eset a szaruhártya veleszületett homályosságának köszönhető (pl.
Peter-féle anomália, mukopoliszacharidózisok) vagy fertőző keratitis miatti hegesedés.
Hatvan (60) alanyt vesznek fel.
A gyerekeket altatásban, hordozható réslámpával és OCT-vel vizsgálják.
Az intraoperatív szkennelésekhez egy iVue OCT rendszert (Optovue) használnak, amely egy, a CHLA-nál működő, működési mikroszkóp-típusú tartóhoz van csatlakoztatva.
Keresztmetszeti és 3-D OCT-vizsgálatokat is végeznek az átlátszatlanság mélységének, a pachimetriás térképnek, az endoteliális hibáknak, valamint a szaruhártya, az írisz és a lencse közötti abnormális adhéziónak a felmérésére.
Az elülső kamra szögét keresztmetszeti OCT-vel is leképezik a szögmélység, a trabekuláris háló, a Schwalbe-vonal és a lehetséges perifériás iridocorneális adhézió vagy hátsó embriotoxon értékelésére.
A kristálylencse OCT-jét le kell venni a szürkehályog jelenlétének értékelésére.
Részlámpás fényképezést készítenek, és szükség esetén gonioszkópiát is végeznek.
A szaruhártya átmérőjét tolómérővel, az intraokuláris nyomást pedig tonopen (Reichert) segítségével mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csecsemők és gyermekek (1 hónapostól 18 éves korig), akiknek a szaruhártya homályossága alapos szemvizsgálatot igényel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők és gyermekek (1 hónapostól 18 éves korig), akiknek a szaruhártya homályossága alapos szemvizsgálatot igényel.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz.
- Képtelenség elkötelezni a szükséges látogatásokat a vizsgálat befejezéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmas tantárgyak száma
Időkeret: 5 év
|
A vizsgálat elsődleges célja az lesz, hogy azonosítsa azokat az alanyokat, amelyek alkalmasak az OCT-vezérelt LALAK-kal való vizsgálatra.
A meghatározás a klinikai előzmények és az OCT szaruhártya képeinek elemzésén, valamint az alanyok vizsgálatban való részvételi hajlandóságán alapul.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .