Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindeuklarhed hos børn (OCT)

12. april 2018 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Observationsundersøgelse af uklarheder i hornhinden hos børn

En prospektiv observationsundersøgelse af hornhindeopacitet hos spædbørn og børn (1 måned til 18 år) vil blive udført på CHLA. De fleste af disse tilfælde vil skyldes medfødt hornhindeopacitet (f.eks. Peters anomali, mucopolysacharidoser) eller ardannelse på grund af infektiøs keratitis. Tres (60) forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Børnene vil blive undersøgt under anæstesi med en bærbar spaltelampe og OCT. Et iVue OCT-system (Optovue) fastgjort til en operationsmikroskoplignende montering ved CHLA vil blive brugt til de intraoperative scanninger. Både tværsnits- og 3-D OCT-scanninger vil blive udført for at vurdere opacitetsdybde, pachymetrikort, endoteldefekter og enhver unormal adhæsion mellem hornhinden, iris og linsen. Den forreste kammervinkel vil også blive afbildet med tværsnits-OCT for at vurdere vinkeldybde, trabekulært net, Schwalbes linje og mulig perifer iridocorneal adhæsion eller posterior embryotokson. OCT af den krystallinske linse vil blive opnået for at vurdere tilstedeværelsen af ​​grå stær. Spalte-lampe-fotografering vil blive opnået, og gonioskopi vil blive udført, hvis indiceret. Hornhindens diameter vil blive målt med en skydelære, og det intraokulære tryk vil blive målt med en tonopen (Reichert).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn og børn (1 måned til 18 år) med hornhindeopacitet, der kræver en grundig øjenundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn og børn (1 måned til 18 år) med hornhindeopacitet, der kræver en grundig øjenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.
  • Manglende evne til at forpligte sig til nødvendige besøg for at fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal egnede fag
Tidsramme: 5 år
Det primære mål med undersøgelsen vil være at identificere emner, der er egnede til forsøget med OCT-guidet LALAK. Bestemmelsen vil være baseret på analyse af klinisk historie & OCT hornhindebilleder samt forsøgspersonernes vilje til at deltage i undersøgelsen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCI-10-00084
  • R01EY018184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeopaciteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner