Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zákal rohovky u dětí (OCT)

12. dubna 2018 aktualizováno: David Huang, Oregon Health and Science University

Observační studie o zákalu rohovky u dětí

V CHLA bude provedena prospektivní observační studie zákalu rohovky u kojenců a dětí (1 měsíc až 18 let). Většina těchto případů bude způsobena vrozeným zákalem rohovky (např. Petrova anomálie, mukopolysacharidózy) nebo zjizvení v důsledku infekční keratitidy. Bude přijato šedesát (60) subjektů. Děti budou vyšetřeny v anestezii přenosnou štěrbinovou lampou a OCT. Pro intraoperační skeny bude použit systém iVue OCT (Optovue) připojený k držáku ve stylu operačního mikroskopu v CHLA. K posouzení hloubky opacity, mapy pachymetrie, endoteliálních defektů a jakékoli abnormální adheze mezi rohovkou, duhovkou a čočkou budou provedeny jak příčné řezy, tak 3-D OCT skeny. Úhel přední komory bude také zobrazen pomocí OCT v příčném řezu pro posouzení hloubky úhlu, trabekulární síťoviny, Schwalbeho linie a možné periferní iridokorneální adheze nebo zadního embryotoxonu. K posouzení přítomnosti katarakty se získá OCT krystalické čočky. Bude provedeno fotografování štěrbinovou lampou a v případě potřeby bude provedena gonioskopie. Průměr rohovky bude měřen posuvným měřítkem a nitrooční tlak bude měřen tonopenem (Reichert).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci a děti (ve věku od 1 měsíce do 18 let) se zákalem rohovky vyžadující důkladné oční vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci a děti (ve věku od 1 měsíce do 18 let) se zákalem rohovky vyžadující důkladné oční vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení.
  • Neschopnost zavázat se k požadovaným návštěvám k dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vhodných předmětů
Časové okno: 5 let
Primárním cílem studie bude identifikovat subjekty vhodné pro studii s LALAK vedenou OCT. Stanovení bude založeno na analýze klinické anamnézy a OCT zobrazení rohovky, jakož i na ochotě subjektů účastnit se studie.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCI-10-00084
  • R01EY018184 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zákal rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit