Помутнения роговицы у детей (OCT)
12 апреля 2018 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University
Наблюдательное исследование помутнений роговицы у детей
В CHLA будет проведено проспективное обсервационное исследование помутнений роговицы у младенцев и детей (в возрасте от 1 месяца до 18 лет).
Большинство этих случаев будет связано с врожденным помутнением роговицы (например,
аномалия Питера, мукополисахаридозы) или рубцевание вследствие инфекционного кератита.
Будет набрано шестьдесят (60) субъектов.
Дети будут обследованы под наркозом с помощью портативной щелевой лампы и ОКТ.
Система iVue OCT (Optovue), прикрепленная к штативу в стиле операционного микроскопа в CHLA, будет использоваться для интраоперационного сканирования.
Для оценки глубины помутнения, карты пахиметрии, эндотелиальных дефектов и любой аномальной адгезии между роговицей, радужной оболочкой и хрусталиком будут выполняться как поперечное, так и трехмерное ОКТ-сканирование.
Угол передней камеры также будет визуализироваться с помощью поперечной ОКТ для оценки глубины угла, трабекулярной сети, линии Швальбе и возможной периферической иридокорнеальной адгезии или заднего эмбриотоксона.
ОКТ хрусталика будет получена для оценки наличия катаракты.
Будет сделана фотография с помощью щелевой лампы, и по показаниям будет проведена гониоскопия.
Диаметр роговицы измеряют штангенциркулем, а внутриглазное давление измеряют тонопеном (Reichert).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы и дети (в возрасте от 1 месяца до 18 лет) с помутнением роговицы, требующие тщательного обследования глаз.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети (в возрасте от 1 месяца до 18 лет) с помутнением роговицы, требующие тщательного обследования глаз.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию при ОКТ-изображениях.
- Неспособность совершить необходимые визиты для завершения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подходящих предметов
Временное ограничение: 5 лет
|
Основная цель исследования будет состоять в том, чтобы определить субъектов, подходящих для испытания LALAK под контролем ОКТ.
Решение будет основываться на анализе истории болезни и изображений роговицы ОКТ, а также на готовности субъектов участвовать в исследовании.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .