Zmętnienia rogówki u dzieci (OCT)
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University
Badanie obserwacyjne dotyczące zmętnień rogówki u dzieci
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące zmętnienia rogówki u niemowląt i dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat) zostanie przeprowadzone w CHLA.
Większość z tych przypadków będzie spowodowana wrodzonym zmętnieniem rogówki (np.
anomalia Petera, mukopolisacharydozy) lub bliznowacenie spowodowane zakaźnym zapaleniem rogówki.
Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu (60) osób.
Dzieci będą badane w znieczuleniu przenośnym lampą szczelinową i OCT.
Do skanów śródoperacyjnych zostanie użyty system iVue OCT (Optovue) przymocowany do uchwytu przypominającego mikroskop operacyjny w CHLA.
Wykonane zostaną skany przekrojowe i 3-D OCT w celu oceny głębokości zmętnienia, mapy pachymetrycznej, ubytków śródbłonka i wszelkich nieprawidłowych adhezji między rogówką, tęczówką i soczewką.
Kąt komory przedniej zostanie również zobrazowany za pomocą przekrojowego OCT w celu oceny głębokości kąta, siatki beleczkowania, linii Schwalbe'a i możliwego obwodowego zrostu tęczówkowo-rogówkowego lub tylnego embriotoksonu.
W celu oceny obecności zaćmy zostanie wykonane badanie OCT soczewki krystalicznej.
Uzyskane zostanie zdjęcie w lampie szczelinowej, a jeśli jest to wskazane, zostanie przeprowadzona gonioskopia.
Średnica rogówki zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki, a ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą tonopenu (Reichert).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta i dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat) ze zmętnieniem rogówki wymagające dokładnego badania okulistycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 18 lat) ze zmętnieniem rogówki wymagające dokładnego badania okulistycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT.
- Niezdolność do zobowiązania się do wymaganych wizyt w celu ukończenia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odpowiednich przedmiotów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Głównym celem badania będzie identyfikacja osób odpowiednich do próby z użyciem LALAK pod kontrolą OCT.
Ustalenie będzie oparte na analizie historii klinicznej i obrazów rogówki OCT, a także chęci uczestników do udziału w badaniu.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .