Opacidades da córnea em crianças (OCT)
12 de abril de 2018 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
Estudo observacional sobre opacidades da córnea em crianças
Um estudo observacional prospectivo sobre opacidades da córnea em lactentes e crianças (1 mês a 18 anos) será realizado no CHLA.
A maioria desses casos será devido a opacidade congênita da córnea (p.
Peter, mucopolissacaridoses) ou cicatrizes devido a ceratite infecciosa.
Sessenta (60) indivíduos serão recrutados.
As crianças serão examinadas sob anestesia com lâmpada de fenda portátil e OCT.
Um sistema iVue OCT (Optovue) acoplado a um suporte tipo microscópio operacional no CHLA será usado para as varreduras intraoperatórias.
Varreduras transversais e OCT 3-D serão realizadas para avaliar a profundidade da opacidade, mapa de paquimetria, defeitos endoteliais e qualquer adesão anormal entre a córnea, íris e cristalino.
O ângulo da câmara anterior também será fotografado com OCT transversal para avaliar a profundidade do ângulo, malha trabecular, linha de Schwalbe e possível adesão iridocorneal periférica ou embriotoxon posterior.
OCT do cristalino será obtido para avaliar a presença de catarata.
A fotografia com lâmpada de fenda será obtida e a gonioscopia será realizada, se indicado.
O diâmetro da córnea será medido com um paquímetro e a pressão intraocular será medida com um tonopen (Reichert).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Lactentes e crianças (1 mês a 18 anos de idade) com opacidade da córnea que requerem um exame oftalmológico completo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes e crianças (1 mês a 18 anos de idade) com opacidade da córnea que requerem um exame oftalmológico completo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de manter a fixação estável para imagens de OCT.
- Incapacidade de se comprometer com as visitas necessárias para concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de assuntos adequados
Prazo: 5 anos
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O objetivo principal do estudo será identificar indivíduos adequados para o teste com LALAK guiado por OCT.
A determinação será baseada na análise do histórico clínico e das imagens da córnea OCT, bem como na vontade dos indivíduos em participar do estudo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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