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Hornhauttrübungen bei Kindern (OCT)

12. April 2018 aktualisiert von: David Huang, Oregon Health and Science University

Beobachtungsstudie zu Hornhauttrübungen bei Kindern

Am CHLA wird eine prospektive Beobachtungsstudie zu Hornhauttrübungen bei Säuglingen und Kindern (1 Monat bis 18 Jahre alt) durchgeführt. Die meisten dieser Fälle sind auf eine angeborene Hornhauttrübung zurückzuführen (z. B. Peter-Anomalie, Mukopolysaccharidosen) oder Narbenbildung aufgrund einer infektiösen Keratitis. Es werden sechzig (60) Probanden rekrutiert. Die Kinder werden unter Narkose mit einer tragbaren Spaltlampe und OCT untersucht. Für die intraoperativen Scans wird ein iVue OCT-System (Optovue) verwendet, das am CHLA an einer Halterung im Operationsmikroskop-Stil befestigt ist. Es werden sowohl Querschnitts- als auch 3D-OCT-Scans durchgeführt, um die Trübungstiefe, die Pachymetriekarte, Endotheliendefekte und etwaige abnormale Adhäsionen zwischen Hornhaut, Iris und Linse zu beurteilen. Der Vorderkammerwinkel wird auch mit einem OCT-Querschnitt abgebildet, um die Winkeltiefe, das Trabekelnetzwerk, die Schwalbe-Linie und mögliche periphere iridokorneale Adhäsion oder hinteres Embryotoxon zu beurteilen. Zur Beurteilung des Vorliegens eines Katarakts wird ein OCT der Augenlinse durchgeführt. Es wird eine Spaltlampenfotografie angefertigt und bei Bedarf eine Gonioskopie durchgeführt. Der Hornhautdurchmesser wird mit einem Messschieber und der Augeninnendruck mit einem Tonopen (Reichert) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge und Kinder (1 Monat bis 18 Jahre) mit Hornhauttrübung erfordern eine gründliche Augenuntersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge und Kinder (1 Monat bis 18 Jahre) mit Hornhauttrübung erfordern eine gründliche Augenuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten.
  • Unfähigkeit, sich zu erforderlichen Besuchen zu verpflichten, um die Studie abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl geeigneter Fächer
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Hauptziel der Studie wird darin bestehen, Probanden zu identifizieren, die für die Studie mit OCT-gesteuertem LALAK geeignet sind. Die Bestimmung basiert auf der Analyse der Krankengeschichte und der OCT-Hornhautbilder sowie der Bereitschaft der Probanden, an der Studie teilzunehmen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCI-10-00084
  • R01EY018184 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhauttrübungen

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