Sarveiskalvon sameus lapsilla (OCT)
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
Havaintotutkimus lasten sarveiskalvon samentumisesta
CHLA:ssa tehdään prospektiivinen havaintotutkimus sarveiskalvon samentumisesta vauvoilla ja lapsilla (1 kk - 18-vuotiaat).
Useimmat näistä tapauksista johtuvat synnynnäisestä sarveiskalvon sameudesta (esim.
Peterin poikkeama, mukopolysakkaridoosit) tai tarttuvasta keratiitista johtuva arpeutuminen.
Rekrytoidaan kuusikymmentä (60) tutkittavaa.
Lapset tutkitaan nukutuksessa kannettavalla rakolampulla ja OCT:llä.
Leikkauksensisäisissä skannauksissa käytetään iVue OCT -järjestelmää (Optovue), joka on kiinnitetty CHLA:n operatiiviseen mikroskooppityyppiseen telineeseen.
Sekä poikkileikkaus- että 3-D OCT-skannaukset suoritetaan opasiteetin syvyyden, pakymetrikartan, endoteelivirheiden ja sarveiskalvon, iiriksen ja linssin välisen epänormaalin adheesion arvioimiseksi.
Etukammion kulma kuvataan myös poikkileikkauksella OCT:llä kulman syvyyden, trabekulaarisen verkon, Schwalben linjan ja mahdollisen perifeerisen iridocorneaalisen adheesion tai posteriorisen alkiotoksonin arvioimiseksi.
Kiteisen linssin OCT otetaan huomioon kaihien olemassaolon arvioimiseksi.
Rakolamppuvalokuvaus otetaan ja gonioskopia suoritetaan tarvittaessa.
Sarveiskalvon halkaisija mitataan jarrusatulalla ja silmänsisäinen paine mitataan tonopenilla (Reichert).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset ja lapset (1 kk–18-vuotiaat), joiden sarveiskalvo on samea ja jotka vaativat perusteellisen silmätutkimuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja lapset (1 kk–18-vuotiaat), joiden sarveiskalvo on samea ja jotka vaativat perusteellisen silmätutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
- Kyvyttömyys sitoutua vaadittuihin vierailuihin tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivien aiheiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa koehenkilöt, jotka soveltuvat tutkimukseen MMA-ohjatulla LALAKilla.
Määritys perustuu kliinisen historian ja OCT-sarveiskalvokuvien analyysiin sekä koehenkilöiden halukkuuteen osallistua tutkimukseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bibiana Reiser, MD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCI-10-00084
- R01EY018184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .