多焦点高ADDコンタクトレンズ概念実証試験

包含基準:

• インフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
• 老視で、少なくとも 2.25 ディオプター (D) 眼鏡 ADD 度数が必要です。
• 現在または以前のソフトコンタクトレンズ装用者;
• AIR OPTIX® AQUA Multifocal (AOAMF) High ADD Contact を使用して、各眼で単眼近視力 (VA) 0.2 最小解像角 (logMAR) [糖尿病性網膜症研究の早期治療 (ETDRS)] またはそれ以上を達成できないレンズ;
• -この試験で利用可能な度数の範囲内で、両眼に多焦点コンタクトレンズを着用する意思があり、それができる;
• マニフェスト シリンダーが 1.00 D 以下。
• -距離で各眼で20/25以上の最高矯正視力（BCVA）を達成できる（マニフェスト屈折によって決定される）;
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -研究者によって決定された、登録前6か月以内のコンタクトレンズの着用を禁忌とする前眼部の感染、炎症、疾患、または異常;
• -研究者によって決定されたように、コンタクトレンズの着用が禁忌となる可能性のある全身または眼科薬の使用;またはコンタクトレンズ装用中に点眼を必要とする局所眼科薬の使用;
• -ヘルペス性角膜炎の病歴;
• -角膜または屈折矯正手術の病歴、不規則な角膜または片側の偽水晶体;
• -中等度（グレード3）または重度（グレード4）の生体顕微鏡所見（角膜血管新生を除く）;
• 軽度（グレード2）以上の角膜血管新生;
• コンタクトレンズの着用を妨げる病的なドライアイ;
• 単眼（機能視力のある片目のみ）;
• -不同視≥1.50 D（コンタクトレンズ距離処方）;
• 臨床的に重大な（> 1ミリメートル）異方性;
• 治験薬の成分に対する不耐性または過敏症の病歴;
• -過去30日以内のコンタクトレンズまたはコンタクトレンズケア製品の臨床試験への同時参加;
• -登録前6か月以内の眼の損傷または眼または眼内手術;
• -治験責任医師の意見では、研究レンズの安全な投与を妨げるか、またはこの研究の結果に影響を与える可能性のある眼または全身の病状;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。