多焦点高 ADD 隐形眼镜概念试验证明

纳入标准：

• 必须签署知情同意书；
• 老花眼且要求至少2.25屈光度（D）眼镜ADD度数；
• 当前或以前的软性隐形眼镜佩戴者；
• 使用 AIR OPTIX® AQUA Multifocal (AOAMF) High ADD Contact 无法达到单眼近视力 (VA) 0.2 最小分辨率对数 [糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS)] 或更好镜片；
• 愿意并能够在本次试验的可用度数范围内为双眼配戴多焦点隐形眼镜；
• 舱单气缸小于或等于 1.00 D；
• 每只眼睛在远距离时能够达到 20/25 或更好的最佳矫正视力 (BCVA)（由显性屈光确定）；
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 由研究者确定，入组前 6 个月内禁忌佩戴隐形眼镜的任何眼前节感染、炎症、疾病或异常；
• 根据研究者的决定，任何使用隐形眼镜禁忌的全身或眼部药物；或任何需要在佩戴隐形眼镜期间滴注的局部眼药；
• 任何疱疹性角膜炎病史；
• 角膜或屈光手术史、角膜不规则或单侧假晶状体；
• 中度（3 级）或严重（4 级）的生物显微镜检查结果（角膜血管化除外）；
• 轻度（2 级）或更高的角膜血管形成；
• 无法佩戴隐形眼镜的病理性干眼症；
• 单眼（只有一只眼睛具有功能性视力）；
• 屈光参差≥1.50 D（隐形眼镜距离处方）；
• 有临床意义的（> 1 毫米）瞳孔不等；
• 对研究产品的任何成分不耐受或超敏反应的历史；
• 过去30天内同时参加隐形眼镜或隐形眼镜护理产品临床试验；
• 入组前 6 个月内眼睛受伤或眼部或眼内手术；
• 研究者认为可能妨碍研究镜片安全给药或影响本研究结果的任何眼部或全身医学状况；
• 其他协议定义的排除标准可能适用。