Проверка концепции мультифокальных контактных линз с высоким ADD

Критерии включения:

• Должен подписать документ об информированном согласии;
• Страдающим пресбиопией и требующим увеличения очковой оптической силы не менее 2,25 диоптрий (D);
• Текущий или предыдущий пользователь мягких контактных линз;
• Невозможно достичь монокулярной остроты зрения вблизи (VA) 0,2 логарифма минимального угла разрешения (logMAR) [Исследование раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS)] или лучше в каждом глазу с помощью мультифокального AIR OPTIX® AQUA (AOAMF) High ADD Contact линзы;
• Желание и возможность носить мультифокальные контактные линзы на обоих глазах в пределах доступного диапазона силы для этого испытания;
• Манифестный цилиндр меньше или равен 1,00 D;
• Способен достичь наилучшей остроты зрения с коррекцией (BCVA) 20/25 или выше для каждого глаза на расстоянии (определяемой по выраженной рефракции);
• Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

• Любая инфекция, воспаление, заболевание или аномалия переднего сегмента, которые противопоказывают ношение контактных линз в течение 6 месяцев до включения в исследование, как это определено исследователем;
• Любое использование системных или глазных препаратов, для которых ношение контактных линз может быть противопоказано, как это определено исследователем; или любое использование местных глазных препаратов, которые потребуют закапывания во время ношения контактных линз;
• Любой герпетический кератит в анамнезе;
• Роговица или рефракционная хирургия в анамнезе, аномалии роговицы или односторонняя артифакия;
• Результаты биомикроскопии (за исключением васкуляризации роговицы), которые являются умеренными (степень 3) или тяжелыми (степень 4);
• Васкуляризация роговицы легкой степени (степень 2) или выше;
• патологическая сухость глаз, препятствующая ношению контактных линз;
• Монокулярный (только 1 глаз с функциональным зрением);
• Анизометропия ≥ 1,50 дптр (дистанция контактных линз);
• Клинически значимая (> 1 мм) анизокория;
• История непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых продуктов;
• одновременное участие в клинических испытаниях контактных линз или средств по уходу за контактными линзами в течение предшествующих 30 дней;
• Травма глаза или глазная или внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев до зачисления;
• любое глазное или системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному использованию исследуемых линз или повлиять на результаты данного исследования;
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.