進行膵臓癌の治療のための G17DT の逐次試験 (PC6)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に膵臓癌の診断が確認された被験者で、治癒目的の腫瘍切除に適格ではなかった（すなわち、ステージII、III、またはIVの疾患）
• -18歳以上の男性または女性の被験者
• -平均余命が少なくとも2か月の被験者
• KPSスコアが60%以上
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -化学療法、放射線療法、免疫療法、またはその他の抗がん療法の以前、併用、または予想される使用（最大12週）
• -以前（研究の4週間前）、併用、または予想される使用（最大12週間）免疫抑制剤。 ただし、全身 [すなわち、経口または注射] コルチコステロイドについては、研究登録時の以前の使用および併用は禁止されていましたが、研究の過程での導入は許可されていました。)
• -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴 非黒色腫性皮膚がん、および子宮頸部の上皮内がんを除く
• 既知の免疫不全
• 妊娠している、妊娠を計画している、または授乳中の女性（研究者の意見では、出産の可能性がある女性は、治験薬投与前に妊娠検査が陰性である必要がありました。）
• -治験薬または認可薬またはデバイスを含む別の研究に参加している被験者 登録前の3か月またはこの研究中の最大12週間
• 以前の G17DT 治療

• 血液学的指標は次のとおりです。

  • ヘモグロビン <9.5 g/dL
  • 好中球 <2.0 × 109/L
  • 血小板 <100 × 109/L

• 次の結果をもたらす可能性のあるその他の状態または状況:

  • 被験者が研究に参加した場合、悪化する
  • 治験実施計画書を遵守する被験者の能力を低下させる
  • 研究結果の解釈を混乱させる