Sequenzielle Studie mit G17DT zur Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC6)

Einschlusskriterien:

• Probanden mit einer histologisch oder zytologisch bestätigten Diagnose eines Pankreaskarzinoms, die nicht für eine Tumorresektion mit kurativer Absicht in Frage kamen (d. h. Erkrankung im Stadium II, III oder IV)
• Männliche oder weibliche Probanden über 18 Jahre
• Probanden mit einer Lebenserwartung von mindestens 2 Monaten
• KPS-Score von ≥60 %
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Frühere, gleichzeitige oder erwartete Anwendung (bis Woche 12) einer Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder einer anderen Krebstherapie
• Frühere (während der 4 Wochen vor der Studie), gleichzeitige oder erwartete Anwendung (bis Woche 12) von Immunsuppressiva. Für systemische [d. h. orale oder injizierte] Kortikosteroide war jedoch die vorherige Anwendung und die gleichzeitige Anwendung bei Studieneintritt verboten, während die Einführung während des Studienverlaufs erlaubt war.)
• Vorgeschichte eines anderen bösartigen Tumors innerhalb der letzten 5 Jahre, außer nicht-melanomatösem Hautkrebs und In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
• Bekannte Immunschwäche
• Frauen, die schwanger waren, eine Schwangerschaft planen oder stillen (Frauen, die nach Meinung des Prüfarztes im gebärfähigen Alter waren, mussten vor der Verabreichung des Studienmedikaments einen negativen Schwangerschaftstest haben.)
• Probanden, die in den 3 Monaten vor der Aufnahme oder bis Woche 12 während dieser Studie an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder zugelassenen Arzneimittel oder Gerät teilgenommen haben
• Vorherige G17DT-Behandlung

• Hämatologische Indikatoren wie folgt:

  • Hämoglobin < 9,5 g/dl
  • Neutrophile < 2,0 × 109/l
  • Blutplättchen <100 × 109/l

• Jeder andere Zustand oder Umstand, der zu den folgenden Ergebnissen führen könnte:

  • Verschlimmerung, wenn der Proband an der Studie teilgenommen hat
  • Reduzieren Sie die Fähigkeit des Subjekts, das Protokoll einzuhalten
  • Verwirren Sie die Interpretation der Studienergebnisse