Sekventielt forsøg med G17DT til behandling af avanceret bugspytkirtelkræft (PC6)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af pancreacarcinom, som ikke var berettiget til tumorresektion med helbredende hensigt (dvs. Stadie II, III eller IV sygdom)
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner over 18 år
• Forsøgspersoner med en forventet levetid på mindst 2 måneder
• KPS-score på ≥60 %
• Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere, samtidig eller forventet brug (op til uge 12) af kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller enhver anden kræftbehandling
• Tidligere (i løbet af de 4 uger før undersøgelsen), samtidig eller forventet brug (op til uge 12) af immunsuppressiva. For systemiske [dvs. orale eller injicerede] kortikosteroider var tidligere brug og samtidig brug ved undersøgelsens start forbudt, mens introduktion i løbet af undersøgelsen var tilladt.)
• Anamnese med anden ondartet tumor inden for de foregående 5 år, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft og in situ karcinom i livmoderhalsen
• Kendt immundefekt
• Kvinder, der var gravide, planlagde at blive gravide eller ammende (Kvinder, der efter efterforskerens mening var i den fødedygtige alder, skulle have en negativ graviditetstest før administration af undersøgelsesmedicin).
• Forsøgspersoner, der deltager i en anden undersøgelse, der involverer et forsøgs- eller licenseret lægemiddel eller udstyr i de 3 måneder forud for tilmelding eller op til uge 12 under denne undersøgelse
• Tidligere G17DT behandling

• Hæmatologiske indikatorer som følger:

  • Hæmoglobin <9,5 g/dL
  • Neutrofiler <2,0 x 109/L
  • Blodplader <100 × 109/L

• Enhver anden tilstand eller omstændighed, der kan have følgende resultater:

  • Forværres, hvis forsøgspersonen deltog i undersøgelsen
  • Reducer forsøgspersonens evne til at overholde protokollen
  • Forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne