G17DT 治疗晚期胰腺癌的序贯试验 (PC6)

纳入标准：

• 经组织学或细胞学确诊为胰腺癌但不符合治愈性肿瘤切除术（即 II、III 或 IV 期疾病）的受试者
• 18岁以上的男性或女性受试者
• 预期寿命至少为 2 个月的受试者
• KPS评分≥60%
• 书面知情同意书

排除标准：

• 以前、同时或预期使用过（最多 12 周）化学疗法、放射疗法、免疫疗法或任何其他抗癌疗法
• 以前（在研究前 4 周内）、同时或预期使用过（直至第 12 周）免疫抑制剂。 然而，对于全身性[即口服或注射]皮质类固醇，禁止在研究开始时既往使用和同时使用，但允许在研究过程中引入。）
• 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史，非黑色素瘤性皮肤癌和子宫颈原位癌除外
• 已知的免疫缺陷
• 怀孕、计划怀孕或哺乳期的女性（研究者认为有生育能力的女性在研究药物给药前的妊娠试验结果为阴性。）
• 在入组前 3 个月或本研究期间至第 12 周参加另一项涉及研究或许可药物或设备的研究的受试者
• 以前的 G17DT 治疗

• 血液学指标如下：

  • 血红蛋白 <9.5 克/分升
  • 中性粒细胞 <2.0 × 109/L
  • 血小板 <100 × 109/L

• 可能产生以下结果的任何其他条件或情况：

  • 如果受试者参与了研究，情况会更糟
  • 降低受试者遵守方案的能力
  • 混淆研究结果的解释