依存高齢者向け住宅における患者の安全性に対する医薬品処方の集学的レビューの影響 (Rev-EHPAD)
2015年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、医薬品処方箋の集学的レビューが、Nîmes University Hospital Residence for Dependent Elderly に住む患者の有害薬物事象 (ADE) の高齢者リスク スコア (Trivalle and Ducimetière 2013 による) を変化させることを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 2 の目的は、ニーム大学病院の扶養老人ホームの患者に対する処方薬の集学的レビューの前後で、次の基準を評価および比較することです。
A. 不適切と思われる薬を少なくとも 1 つ処方された患者の数
B. 入院回数
C. 死亡率
D. 患者ごとの転倒回数と転倒率
E. 薬物審査を説明する質的基準
F. 関連するケア費用
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者（またはその法定代理人）は、インフォームド・コンセントと署名付きの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 患者は 6 か月のフォローアップが可能です
- -患者は、少なくとも過去6か月間、Nîmes University Hospital Residence for Dependent Elderlyに居住している
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は司法の保護下にある
- 患者（またはその法定代理人）が同意書への署名を拒否する
- 患者（またはその法定代理人）に正しく伝えることができない
- 患者はニーム大学病院の扶養老人ホームに 6 か月未満居住している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究集団
包含基準と除外基準を参照してください。 介入: ビフォーアフター研究 |
ビフォーアフター研究は、最初の観察段階、その後の積極的段階、最後に 2 番目の観察段階で構成されます。 最初の観察段階は、ベースラインの ADE 高齢者リスク スコアを計算するために必要な情報の回顧的データ収集に対応します。 プロアクティブ フェーズは、住居に含まれるすべての患者の処方薬 (特に長期の薬) の学際的なレビューに対応します。 2 回目の観測フェーズでは、1 回目の観測フェーズと同じデータが再度収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物有害事象 高齢者リスクスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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Trivalle and Ducimetière 2013によると
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ベースラインから 6 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Laroche 基準に従って、少なくとも 1 つの潜在的に不適切な薬物を服用している患者の数
時間枠：プロアクティブ フェーズ中。 0日目。
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Laroche ら 2007 年。
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プロアクティブ フェーズ中。 0日目。
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公的部門（高度医療）の入院数
時間枠：最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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公的部門（高度医療）の入院数
時間枠：第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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公的部門（高度医療）の入院日数
時間枠：最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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公的部門（高度医療）の入院日数
時間枠：第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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死亡
時間枠：最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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死亡
時間枠：第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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患者ごとの転倒回数
時間枠：最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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患者ごとの転倒回数
時間枠：第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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倒れた患者の割合
時間枠：最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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倒れた患者の割合
時間枠：第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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改訂された各医薬品の解剖学的治療化学分類
時間枠：プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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医薬品審査で発見されたエラーの種類
時間枠：プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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禁忌、投薬、経路など
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プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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医薬品審査中に提案された変更の種類
時間枠：プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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中止、追加、代替…
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プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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医薬品審査時に提案された変更の受け入れ率
時間枠：プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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プロアクティブ フェーズ中 (0 日目)
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関連医療費 (€)
時間枠：最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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最初の観察段階 (月 -6 から日 0)
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関連医療費 (€)
時間枠：第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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第 2 観察段階 (0 日目から 6 ヶ月目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Géraldine Leguelinel, Pharm-D、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2013/GL-01
- 2013-A01590-45 (他の：RCB number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。