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Impacto da Revisão Multidisciplinar de Prescrições Medicamentosas na Segurança do Paciente em Residência para Idosos Dependentes (Rev-EHPAD)

5 de maio de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O principal objetivo do estudo é mostrar que a revisão multidisciplinar das prescrições de medicamentos altera o escore de risco geriátrico de eventos adversos a medicamentos (ADE) (segundo Trivalle e Ducimetière 2013) para pacientes residentes na Residência para Idosos Dependentes do Hospital Universitário de Nîmes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos secundários deste estudo são avaliar e comparar os seguintes critérios antes e depois da revisão multidisciplinar de prescrições de medicamentos para pacientes na Residência para Idosos Dependentes do Hospital Universitário de Nîmes:

A. o número de pacientes com pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado prescrito

B. o número de hospitalizações

C. taxa de mortalidade

D. o número de quedas por paciente e a taxa de quedas

E. critérios qualitativos que descrevem a revisão do medicamento

F. custos de cuidados associados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, França, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente (ou seu representante legal) deve ter dado seu consentimento informado e assinado
  • O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
  • O paciente está disponível para 6 meses de acompanhamento
  • O paciente residiu na Residência para Idosos Dependentes do Hospital Universitário de Nîmes por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • O paciente está participando de outro estudo
  • O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob proteção judicial
  • O paciente (ou seu representante legal) se recusa a assinar o consentimento
  • Impossível informar corretamente o paciente (ou seu representante legal)
  • O paciente residiu na Residência para Idosos Dependentes do Hospital Universitário de Nîmes por menos de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: A população do estudo

Veja os critérios de inclusão e exclusão.

Intervenção: Estudo antes-depois
Outro: Estudo antes-depois

O estudo antes-depois é composto por uma primeira fase observacional seguida por uma fase proativa e, finalmente, por uma segunda fase observacional.

A primeira fase observacional corresponde à coleta retrospectiva de dados para as informações necessárias para o cálculo do escore de risco geriátrico ADE basal.

A fase proativa corresponde a uma revisão multidisciplinar das prescrições medicamentosas (principalmente medicamentos de uso prolongado) para todos os pacientes incluídos na residência.

Durante a segunda fase observacional, os mesmos dados da primeira fase observacional serão coletados uma segunda vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de risco geriátrico de eventos adversos a medicamentos
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
de acordo com Trivalle e Ducimetière 2013
mudança da linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes que tomam pelo menos 1 medicamento potencialmente inapropriado de acordo com os critérios de Laroche
Prazo: Durante a fase proativa. Dia 0.
Laroche e cols. 2007.
Durante a fase proativa. Dia 0.
Número de internações no setor público (atendimento de nível superior)
Prazo: primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
Número de internações no setor público (atendimento de nível superior)
Prazo: segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
Dias de internação no setor público (atendimento de nível superior)
Prazo: primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
Dias de internação no setor público (atendimento de nível superior)
Prazo: segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
Mortalidade
Prazo: primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
Mortalidade
Prazo: segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
O número de quedas por paciente
Prazo: primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
O número de quedas por paciente
Prazo: segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
A porcentagem de pacientes que caíram
Prazo: primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
A porcentagem de pacientes que caíram
Prazo: segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
A classificação Anatomical Therapeutic Chemical para cada droga revisada
Prazo: durante a fase proativa (dia 0)
durante a fase proativa (dia 0)
O tipo de erros detectados durante a revisão de medicamentos
Prazo: durante a fase proativa (dia 0)
Contra-indicação, dosagem, via, etc
durante a fase proativa (dia 0)
O tipo de modificação sugerida durante a revisão do medicamento
Prazo: durante a fase proativa (dia 0)
descontinuidade, adição, substituição...
durante a fase proativa (dia 0)
A taxa de aceitação para modificações sugeridas durante a revisão de medicamentos
Prazo: durante a fase proativa (dia 0)
durante a fase proativa (dia 0)
Custos de cuidados associados (€)
Prazo: primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
primeira fase observacional (mês -6 ao dia 0)
Custos de cuidados associados (€)
Prazo: segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)
segunda fase observacional (dia 0 ao mês 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Diretor de estudo: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (OUTRO: RCB number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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