Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerfelírások multidiszciplináris felülvizsgálatának hatása a betegbiztonságra az eltartott idősek lakóhelyén (Rev-EHPAD)

2015. május 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A tanulmány fő célja annak bemutatása, hogy a gyógyszerfelírások multidiszciplináris felülvizsgálata megváltoztatja a nemkívánatos gyógyszeresemény (ADE) geriátriai kockázati pontszámát (Trivalle és Ducimetière 2013 szerint) a Nîmes-i Egyetemi Kórház eltartott idősek rezidenciáján élő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a következő kritériumok felmérése és összehasonlítása a Nîmes Egyetemi Kórház eltartott idősek számára fenntartott rezidenciájában lévő betegek gyógyszerfelírásainak multidiszciplináris felülvizsgálata előtt és után:

A. azoknak a betegeknek a száma, akiknek legalább egy potenciálisan nem megfelelő gyógyszert írtak fel

B. a kórházi kezelések száma

C. halálozási arány

D. a betegenkénti esések száma és az elesések aránya

E. a gyógyszerfelülvizsgálatot leíró minőségi kritériumok

F. kapcsolódó gondozási költségek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek (vagy törvényes képviselőjének) tájékoztatáson alapuló és aláírt beleegyezését kell adnia
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg 6 hónapos követésre áll rendelkezésre
  • A páciens az elmúlt 6 hónapban a Nîmes Egyetemi Kórház eltartott idősek számára fenntartott rezidenciáján tartózkodott

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírói védelem alatt áll
  • A beteg (vagy törvényes képviselője) megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • A beteg (vagy törvényes képviselője) helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A páciens kevesebb mint 6 hónapja a Nîmes Egyetemi Kórház eltartott idősek számára fenntartott rezidenciáján tartózkodott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: A vizsgált populáció

Lásd a felvételi és kizárási kritériumokat.

Beavatkozás: Tanulmány előtt-után
Egyéb: Tanulás előtt-utána

Az előtte-utána vizsgálat egy első megfigyelési fázisból áll, amelyet egy proaktív szakasz követ, majd végül egy második megfigyelési fázis.

Az első megfigyelési fázis az alapvonal ADE geriátriai kockázati pontszám kiszámításához szükséges információk retrospektív adatgyűjtésének felel meg.

A proaktív szakasz a gyógyszerfelírások (különösen a hosszú távú gyógyszerek) multidiszciplináris felülvizsgálatának felel meg a lakóhelyen tartózkodó összes beteg számára.

A második megfigyelési fázis során ugyanazokat az adatokat gyűjtjük össze, mint az első megfigyelési fázisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos gyógyszeresemények Geriátriai kockázati pontszám
Időkeret: az alaphelyzetről 6 hónapra változik
Trivalle és Ducimetière 2013 szerint
az alaphelyzetről 6 hónapra változik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Laroche-kritériumok szerint legalább 1 potenciálisan nem megfelelő gyógyszert szedő betegek száma
Időkeret: A proaktív szakaszban. 0. nap.
Laroche et al 2007.
A proaktív szakaszban. 0. nap.
Kórházi kezelések száma a közszférában (magasabb szintű ellátás)
Időkeret: első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
Kórházi kezelések száma a közszférában (magasabb szintű ellátás)
Időkeret: második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
Kórházi napok a közszférában (magasabb szintű ellátás)
Időkeret: első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
Kórházi napok a közszférában (magasabb szintű ellátás)
Időkeret: második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
Halálozás
Időkeret: első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
Halálozás
Időkeret: második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
Az esések száma betegenként
Időkeret: első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
Az esések száma betegenként
Időkeret: második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
Az elesett betegek százalékos aránya
Időkeret: első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
Az elesett betegek százalékos aránya
Időkeret: második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
Az egyes felülvizsgált gyógyszerek anatómiai terápiás kémiai osztályozása
Időkeret: a proaktív szakaszban (0. nap)
a proaktív szakaszban (0. nap)
A kábítószer-ellenőrzés során észlelt hibák típusa
Időkeret: a proaktív szakaszban (0. nap)
Ellenjavallatok, adagolás, mód stb
a proaktív szakaszban (0. nap)
A gyógyszer felülvizsgálata során javasolt módosítás típusa
Időkeret: a proaktív szakaszban (0. nap)
leállítás, kiegészítés, helyettesítés...
a proaktív szakaszban (0. nap)
A gyógyszerfelülvizsgálat során javasolt módosítások elfogadási aránya
Időkeret: a proaktív szakaszban (0. nap)
a proaktív szakaszban (0. nap)
Kapcsolódó gondozási költségek (€)
Időkeret: első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
első megfigyelési fázis (-6. hónaptól 0. napig)
Kapcsolódó gondozási költségek (€)
Időkeret: második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)
második megfigyelési fázis (0. naptól 6. hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (EGYÉB: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tanulás előtt-utána

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel