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Impatto della revisione multidisciplinare delle prescrizioni di farmaci sulla sicurezza del paziente in una residenza per anziani non autosufficienti (Rev-EHPAD)

5 maggio 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale dello studio è mostrare che la revisione multidisciplinare delle prescrizioni di farmaci modifica il punteggio di rischio geriatrico di eventi avversi da farmaci (ADE) (secondo Trivalle e Ducimetière 2013) per i pazienti che vivono nella Residenza ospedaliera universitaria per anziani non autosufficienti di Nîmes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare e confrontare i seguenti criteri prima e dopo la revisione multidisciplinare delle prescrizioni di farmaci per i pazienti della Residenza ospedaliera universitaria per anziani non autosufficienti di Nîmes:

A. il numero di pazienti ai quali è stato prescritto almeno un farmaco potenzialmente inappropriato

B. il numero di ricoveri

C. tasso di mortalità

D. il numero di cadute per paziente e il tasso di cadute

E. criteri qualitativi che descrivono la revisione del farmaco

F. costi assistenziali associati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente (o il suo rappresentante legale) deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente è disponibile per 6 mesi di follow-up
  • Il paziente ha risieduto presso la Residenza ospedaliera universitaria per anziani non autosufficienti di Nîmes almeno negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giudiziaria
  • Il paziente (o il suo rappresentante legale) rifiuta di firmare il consenso
  • Impossibilità di informare correttamente il paziente (o il suo rappresentante legale)
  • Il paziente ha risieduto presso la Residenza ospedaliera universitaria per anziani non autosufficienti di Nîmes da meno di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: La popolazione in studio

Vedere criteri di inclusione ed esclusione.

Intervento: Studio prima-dopo
Altro: Studio prima-dopo

Lo studio prima-dopo è composto da una prima fase osservativa seguita da una fase proattiva, e infine da una seconda fase osservativa.

La prima fase osservazionale corrisponde alla raccolta retrospettiva dei dati per le informazioni necessarie al calcolo del punteggio di rischio geriatrico ADE al basale.

La fase proattiva corrisponde a una revisione multidisciplinare delle prescrizioni di farmaci (soprattutto farmaci a lungo termine) per tutti i pazienti inclusi nella residenza.

Durante la seconda fase osservativa, verranno raccolti una seconda volta gli stessi dati della prima fase osservativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di rischio geriatrico per eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 6 mesi
secondo Trivalle e Ducimetière 2013
passaggio dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che assumono almeno 1 farmaco potenzialmente inappropriato secondo i criteri di Laroche
Lasso di tempo: Durante la fase proattiva. Giorno 0.
Laroche et al 2007.
Durante la fase proattiva. Giorno 0.
Numero di ricoveri nel settore pubblico (assistenza di livello superiore)
Lasso di tempo: prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
Numero di ricoveri nel settore pubblico (assistenza di livello superiore)
Lasso di tempo: seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
Giorni di ricovero nel settore pubblico (assistenza di livello superiore)
Lasso di tempo: prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
Giorni di ricovero nel settore pubblico (assistenza di livello superiore)
Lasso di tempo: seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
Mortalità
Lasso di tempo: prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
Mortalità
Lasso di tempo: seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
Il numero di cadute per paziente
Lasso di tempo: prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
Il numero di cadute per paziente
Lasso di tempo: seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
La percentuale di pazienti che sono caduti
Lasso di tempo: prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
La percentuale di pazienti che sono caduti
Lasso di tempo: seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
La classificazione Anatomico Terapeutico Chimico per ogni farmaco rivisto
Lasso di tempo: durante la fase proattiva (giorno 0)
durante la fase proattiva (giorno 0)
Il tipo di errori rilevati durante la revisione del farmaco
Lasso di tempo: durante la fase proattiva (giorno 0)
Controindicazione, dosaggio, percorso, ecc
durante la fase proattiva (giorno 0)
Il tipo di modifica suggerito durante la revisione del farmaco
Lasso di tempo: durante la fase proattiva (giorno 0)
interruzione, aggiunta, sostituzione...
durante la fase proattiva (giorno 0)
Il tasso di accettazione delle modifiche suggerite durante la revisione del farmaco
Lasso di tempo: durante la fase proattiva (giorno 0)
durante la fase proattiva (giorno 0)
Costi assistenziali associati (€)
Lasso di tempo: prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
prima fase osservativa (dal mese -6 al giorno 0)
Costi assistenziali associati (€)
Lasso di tempo: seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)
seconda fase osservativa (dal giorno 0 al mese 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (ALTRO: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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