Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tværfaglig gennemgang af lægemiddelordinationer på patientsikkerheden på en bolig for afhængige ældre (Rev-EHPAD)

5. maj 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med undersøgelsen er at vise, at den tværfaglige gennemgang af lægemiddelordinationer ændrer den geriatriske risikoscore for uønskede hændelser (ADE) (ifølge Trivalle og Ducimetière 2013) for patienter, der bor på Nîmes University Hospital Residence for Dependent Elderly.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne følgende kriterier før og efter tværfaglig gennemgang af lægemiddelordinationer til patienter på Nîmes Universitetshospital for afhængige ældre:

A. antallet af patienter med mindst ét ​​potentielt upassende lægemiddel ordineret

B. antallet af indlæggelser

C. dødsrate

D. antallet af fald pr. patient og antallet af faldende

E. kvalitative kriterier, der beskriver lægemiddelgennemgangen

F. tilhørende plejeudgifter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten (eller hans/hendes juridiske repræsentant) skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 6 måneders opfølgning
  • Patienten har opholdt sig på universitetshospitalet i Nîmes for afhængige ældre i mindst de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Patienten (eller hans/hendes juridiske repræsentant) nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten (eller hans/hendes juridiske repræsentant) korrekt.
  • Patienten har opholdt sig på universitetshospitalet i Nîmes for afhængige ældre i mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Studiepopulationen

Se inklusions- og eksklusionskriterier.

Intervention: Før-efter undersøgelse
Andet: Før-efter studie

Før-efter undersøgelsen er sammensat af en første observationsfase efterfulgt af en proaktiv fase og derefter til sidst af en anden observationsfase.

Den første observationsfase svarer til retrospektiv dataindsamling for den information, der er nødvendig for at beregne basislinje ADE geriatrisk risikoscore.

Den proaktive fase svarer til en tværfaglig gennemgang af lægemiddelordinationer (især langtidslægemidler) for alle inkluderede patienter på bostedet.

I den anden observationsfase vil de samme data som i den første observationsfase blive indsamlet en anden gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede lægemiddelhændelser Geriatrisk risikoscore
Tidsramme: skift fra baseline til 6 måneder
ifølge Trivalle og Ducimetière 2013
skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der tager mindst 1 potentielt upassende lægemiddel i henhold til Laroche-kriterierne
Tidsramme: I den proaktive fase. Dag 0.
Laroche et al 2007.
I den proaktive fase. Dag 0.
Antal indlæggelser i den offentlige sektor (omsorg på højere niveau)
Tidsramme: første observationsfase (måned -6 til dag 0)
første observationsfase (måned -6 til dag 0)
Antal indlæggelser i den offentlige sektor (omsorg på højere niveau)
Tidsramme: anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
Indlæggelsesdage i den offentlige sektor (omsorg på højere niveau)
Tidsramme: første observationsfase (måned -6 til dag 0)
første observationsfase (måned -6 til dag 0)
Indlæggelsesdage i den offentlige sektor (omsorg på højere niveau)
Tidsramme: anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
Dødelighed
Tidsramme: første observationsfase (måned -6 til dag 0)
første observationsfase (måned -6 til dag 0)
Dødelighed
Tidsramme: anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
Antallet af fald pr. patient
Tidsramme: første observationsfase (måned -6 til dag 0)
første observationsfase (måned -6 til dag 0)
Antallet af fald pr. patient
Tidsramme: anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
Procentdelen af ​​patienter, der faldt
Tidsramme: første observationsfase (måned -6 til dag 0)
første observationsfase (måned -6 til dag 0)
Procentdelen af ​​patienter, der faldt
Tidsramme: anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
Den anatomiske terapeutiske kemiske klassifikation for hvert revideret lægemiddel
Tidsramme: i den proaktive fase (dag 0)
i den proaktive fase (dag 0)
Typen af ​​fejl opdaget under lægemiddelgennemgang
Tidsramme: i den proaktive fase (dag 0)
Kontraindikation, dosering, vej mv
i den proaktive fase (dag 0)
Den type ændring, der foreslås under lægemiddelgennemgang
Tidsramme: i den proaktive fase (dag 0)
seponering, tilføjelse, substitution...
i den proaktive fase (dag 0)
Acceptationsraten for ændringer foreslået under lægemiddelgennemgang
Tidsramme: i den proaktive fase (dag 0)
i den proaktive fase (dag 0)
Tilknyttede plejeomkostninger (€)
Tidsramme: første observationsfase (måned -6 til dag 0)
første observationsfase (måned -6 til dag 0)
Tilknyttede plejeomkostninger (€)
Tidsramme: anden observationsfase (dag 0 til måned 6)
anden observationsfase (dag 0 til måned 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (SKØN)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (ANDET: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatri

Kliniske forsøg med Før-efter studie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner