Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkemääräysten monitieteisen arvioinnin vaikutus potilasturvallisuuteen huollettavana olevien vanhusten asunnossa (Rev-EHPAD)

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkimuksen päätavoite on osoittaa, että lääkemääräysten monitieteinen tarkastelu muuttaa Nîmesin yliopistollisen sairaalan huollettavien vanhusten asuinalueella asuvien potilaiden haittavaikutusten (ADE) geriatrisen riskipisteen (Trivalle ja Ducimetière 2013 mukaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata seuraavia kriteerejä ennen ja jälkeen Nîmesin yliopistollisen sairaalan ikääntyneiden potilaiden lääkemääräysten monitieteisen arvioinnin:

A. Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään yksi mahdollisesti sopimaton lääke

B. sairaalahoitojen määrä

C. kuolleisuus

D. kaatumisten lukumäärä potilasta kohti ja kaatuneiden määrä

E. laadulliset kriteerit, jotka kuvaavat lääkearviointia

F. liittyvät hoitokulut

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan (tai hänen laillisen edustajansa) on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 6 kuukauden seurantaan
  • Potilas on asunut Nîmesin yliopistollisen sairaalan huollettavien vanhusten asunnossa vähintään viimeiset 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeusturvassa
  • Potilas (tai hänen laillinen edustajansa) kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle (tai hänen lailliselle edustajalleen) on mahdotonta ilmoittaa asiasta oikein
  • Potilas on asunut Nîmesin yliopistollisen sairaalan huollettavien vanhusten asunnossa alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tutkimuspopulaatio

Katso sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Interventio: Ennen-jälkeen tutkimuksen
Muut: Ennen-jälkeen opiskelun

Ennen-jälkeen -tutkimus koostuu ensimmäisestä havainnointivaiheesta, jota seuraa ennakoiva vaihe ja lopuksi toinen havaintovaihe.

Ensimmäinen havainnointivaihe vastaa retrospektiivistä tiedonkeruuta, joka tarvitaan ADE-geriatrisen riskipisteen laskemiseen tarvittavien tietojen retrospektiiviseksi.

Ennakoiva vaihe vastaa monitieteistä lääkemääräysten (erityisesti pitkäaikaislääkkeiden) tarkistusta kaikille mukana oleville potilaille.

Toisessa havaintovaiheessa kerätään toisen kerran samat tiedot kuin ensimmäisessä havaintovaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset huumetapahtumat Geriatric Risk Score
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Trivallen ja Ducimetièren 2013 mukaan
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka ottavat vähintään yhtä Larochen kriteerien mukaan mahdollisesti sopimatonta lääkettä
Aikaikkuna: Ennakoivan vaiheen aikana. Päivä 0.
Laroche et al 2007.
Ennakoivan vaiheen aikana. Päivä 0.
Sairaalahoitojen määrä julkisella sektorilla (korkeamman tason hoito)
Aikaikkuna: ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
Sairaalahoitojen määrä julkisella sektorilla (korkeamman tason hoito)
Aikaikkuna: toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
Sairaalahoitopäivät julkisella sektorilla (korkeamman tason hoito)
Aikaikkuna: ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
Sairaalahoitopäivät julkisella sektorilla (korkeamman tason hoito)
Aikaikkuna: toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
Kaatumisten määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
Kaatumisten määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
Kaatuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
Kaatuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
Jokaisen tarkistetun lääkkeen anatominen terapeuttinen kemiallinen luokitus
Aikaikkuna: ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
Lääketarkistuksen aikana havaittujen virheiden tyyppi
Aikaikkuna: ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
Vasta-aiheet, annostus, reitti jne
ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
Lääketarkistuksen aikana ehdotettu muutostyyppi
Aikaikkuna: ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
lopettaminen, lisäys, korvaaminen...
ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
Lääketarkistuksen aikana ehdotettujen muutosten hyväksymisaste
Aikaikkuna: ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
ennakoivan vaiheen aikana (päivä 0)
Hoitokulut (€)
Aikaikkuna: ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
ensimmäinen havaintovaihe (kuukausi -6 - päivä 0)
Hoitokulut (€)
Aikaikkuna: toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)
toinen havaintovaihe (päivä 0 - kuukausi 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (MUUTA: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen-jälkeen opiskelun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa