Impact de la révision multidisciplinaire des prescriptions médicamenteuses sur la sécurité des patients en résidence pour personnes âgées dépendantes (Rev-EHPAD)
5 mai 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de l'étude est de montrer que la revue multidisciplinaire des prescriptions médicamenteuses modifie le score de risque gériatrique des événements indésirables médicamenteux (ADE) (selon Trivalle et Ducimetière 2013) pour les patients résidant à la Résidence pour personnes âgées dépendantes du CHU de Nîmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer et de comparer les critères suivants avant et après examen multidisciplinaire des prescriptions médicamenteuses des patients de la Résidence pour personnes âgées dépendantes du CHU de Nîmes :
A. le nombre de patients avec au moins un médicament potentiellement inapproprié prescrit
B. le nombre d'hospitalisations
C. taux de mortalité
D. le nombre de chutes par patient et le taux de chutes
E. Critères qualitatifs décrivant l'examen des médicaments
F. frais de garde associés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient (ou son représentant légal) doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est disponible pour 6 mois de suivi
- Le patient réside depuis au moins 6 mois à la résidence hospitalo-universitaire de Nîmes pour personnes âgées dépendantes
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire
- Le patient (ou son représentant légal) refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient (ou son représentant légal)
- Le patient réside depuis moins de 6 mois à la résidence hospitalo-universitaire de Nîmes pour personnes âgées dépendantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: La population étudiée
Voir les critères d'inclusion et d'exclusion. Intervention : étude avant-après |
L'étude avant-après est composée d'une première phase observationnelle suivie d'une phase proactive, puis enfin d'une seconde phase observationnelle. La première phase observationnelle correspond au recueil rétrospectif des informations nécessaires au calcul du score de risque gériatrique ADE initial. La phase proactive correspond à une revue multidisciplinaire des prescriptions médicamenteuses (notamment au long cours) pour l'ensemble des patients inclus dans la résidence. Lors de la seconde phase d'observation, les mêmes données que lors de la première phase d'observation seront collectées une seconde fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables du médicament Score de risque gériatrique
Délai: passer de la référence à 6 mois
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selon Trivalle et Ducimetière 2013
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passer de la référence à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients prenant au moins 1 médicament potentiellement inapproprié selon les critères de Laroche
Délai: Pendant la phase proactive. Jour 0.
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Laroche et al 2007.
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Pendant la phase proactive. Jour 0.
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Nombre d'hospitalisations dans le secteur public (soins de niveau supérieur)
Délai: première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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Nombre d'hospitalisations dans le secteur public (soins de niveau supérieur)
Délai: deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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Journées d'hospitalisation dans le secteur public (soins de niveau supérieur)
Délai: première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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Journées d'hospitalisation dans le secteur public (soins de niveau supérieur)
Délai: deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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Mortalité
Délai: première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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Mortalité
Délai: deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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Le nombre de chutes par patient
Délai: première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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Le nombre de chutes par patient
Délai: deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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Le pourcentage de patients tombés
Délai: première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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Le pourcentage de patients tombés
Délai: deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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La classification anatomique thérapeutique chimique pour chaque médicament révisé
Délai: pendant la phase proactive (jour 0)
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pendant la phase proactive (jour 0)
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Le type d'erreurs détectées lors de l'examen des médicaments
Délai: pendant la phase proactive (jour 0)
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Contre-indication, dosage, voie, etc.
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pendant la phase proactive (jour 0)
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Le type de modification suggérée lors de l'examen des médicaments
Délai: pendant la phase proactive (jour 0)
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suppression, ajout, substitution...
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pendant la phase proactive (jour 0)
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Le taux d'acceptation des modifications suggérées lors de l'examen des médicaments
Délai: pendant la phase proactive (jour 0)
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pendant la phase proactive (jour 0)
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Frais de soins associés (€)
Délai: première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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première phase d'observation (mois -6 au jour 0)
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Frais de soins associés (€)
Délai: deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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deuxième phase d'observation (du jour 0 au mois 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2013/GL-01
- 2013-A01590-45 (AUTRE: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .