Impacto de la revisión multidisciplinar de la prescripción de medicamentos en la seguridad del paciente en una residencia de ancianos dependientes (Rev-EHPAD)
5 de mayo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal del estudio es mostrar que la revisión multidisciplinar de las prescripciones de medicamentos cambia la puntuación de riesgo geriátrico de eventos adversos por medicamentos (ADE) (según Trivalle y Ducimetière 2013) para los pacientes que viven en la Residencia para Ancianos Dependientes del Hospital Universitario de Nîmes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar y comparar los siguientes criterios antes y después de la revisión multidisciplinar de las prescripciones de medicamentos para los pacientes de la Residencia de Ancianos Dependientes del Hospital Universitario de Nîmes:
A. el número de pacientes con al menos un medicamento potencialmente inapropiado prescrito
B. el número de hospitalizaciones
C. tasa de mortalidad
D. el número de caídas por paciente y la tasa de caídas
E. criterios cualitativos que describen la revisión de medicamentos
F. costos de atención asociados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (o su representante legal) debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para 6 meses de seguimiento.
- El paciente ha residido en la Residencia del Hospital Universitario de Nîmes para Ancianos Dependientes durante al menos los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo protección judicial
- El paciente (o su representante legal) se niega a firmar el consentimiento
- Imposibilidad de informar correctamente al paciente (o a su representante legal)
- El paciente ha residido en la Residencia de Ancianos Dependientes del Hospital Universitario de Nîmes menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: La población de estudio
Ver criterios de inclusión y exclusión. Intervención: estudio antes-después |
El estudio antes-después se compone de una primera fase observacional seguida de una fase proactiva y finalmente de una segunda fase observacional. La primera fase observacional corresponde a la recogida retrospectiva de los datos necesarios para el cálculo de la puntuación de riesgo geriátrico ADE basal. La fase proactiva corresponde a una revisión multidisciplinar de las prescripciones de medicamentos (especialmente de larga duración) de todos los pacientes incluidos en la residencia. Durante la segunda fase de observación, se recopilarán por segunda vez los mismos datos que en la primera fase de observación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de riesgo geriátrico de eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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según Trivalle y Ducimetière 2013
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que toman al menos 1 fármaco potencialmente inapropiado según los criterios de Laroche
Periodo de tiempo: Durante la fase proactiva. Día 0.
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Laroche et al 2007.
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Durante la fase proactiva. Día 0.
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Número de hospitalizaciones en el sector público (nivel superior de atención)
Periodo de tiempo: primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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Número de hospitalizaciones en el sector público (nivel superior de atención)
Periodo de tiempo: segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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Días de hospitalización en el sector público (nivel superior de atención)
Periodo de tiempo: primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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Días de hospitalización en el sector público (nivel superior de atención)
Periodo de tiempo: segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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El número de caídas por paciente.
Periodo de tiempo: primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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El número de caídas por paciente.
Periodo de tiempo: segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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El porcentaje de pacientes que cayeron
Periodo de tiempo: primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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El porcentaje de pacientes que cayeron
Periodo de tiempo: segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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La clasificación Anatómica Terapéutica Química para cada fármaco revisado
Periodo de tiempo: durante la fase proactiva (día 0)
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durante la fase proactiva (día 0)
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El tipo de errores detectados durante la revisión de medicamentos.
Periodo de tiempo: durante la fase proactiva (día 0)
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Contraindicación, posología, vía, etc.
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durante la fase proactiva (día 0)
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El tipo de modificación sugerida durante la revisión del fármaco.
Periodo de tiempo: durante la fase proactiva (día 0)
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interrupción, adición, sustitución...
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durante la fase proactiva (día 0)
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La tasa de aceptación de las modificaciones sugeridas durante la revisión del fármaco
Periodo de tiempo: durante la fase proactiva (día 0)
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durante la fase proactiva (día 0)
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Costes asistenciales asociados (€)
Periodo de tiempo: primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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primera fase observacional (mes -6 al día 0)
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Costes asistenciales asociados (€)
Periodo de tiempo: segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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segunda fase observacional (día 0 al mes 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2013/GL-01
- 2013-A01590-45 (OTRO: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .