Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van multidisciplinaire beoordeling van medicijnvoorschriften op patiëntveiligheid in een residentie voor afhankelijke ouderen (Rev-EHPAD)

5 mei 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat de multidisciplinaire beoordeling van medicijnvoorschriften de geriatrische risicoscore (ADE) voor bijwerkingen verandert (volgens Trivalle en Ducimetière 2013) voor patiënten die in de residentie voor afhankelijke ouderen van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen en vergelijken van de volgende criteria voor en na multidisciplinaire beoordeling van geneesmiddelenvoorschriften voor patiënten in de residentie voor afhankelijke ouderen van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes:

A. het aantal patiënten aan wie ten minste één mogelijk ongeschikt geneesmiddel is voorgeschreven

B. het aantal ziekenhuisopnames

C. sterftecijfer

D. het aantal valpartijen per patiënt en het aantal vallers

E. kwalitatieve criteria die de geneesmiddelenbeoordeling beschrijven

F. bijbehorende zorgkosten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt (of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger) moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is beschikbaar voor 6 maanden follow-up
  • De patiënt heeft gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden in het Academisch Ziekenhuis van Nîmes, residentie voor afhankelijke bejaarden, verbleven

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
  • De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming
  • De patiënt (of zijn wettelijke vertegenwoordiger) weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de patiënt (of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger) correct te informeren
  • De patiënt verblijft minder dan 6 maanden in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, residentie voor afhankelijke bejaarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: De studiepopulatie

Zie in- en uitsluitingscriteria.

Interventie: Voor-na studie
Ander: Voor-na studie

Het voor-na-onderzoek bestaat uit een eerste observatiefase gevolgd door een proactieve fase en ten slotte een tweede observatiefase.

De eerste observatiefase komt overeen met het retrospectief verzamelen van gegevens voor de informatie die nodig is voor het berekenen van de baseline ADE geriatrische risicoscore.

De proactieve fase komt overeen met een multidisciplinaire beoordeling van medicijnvoorschriften (vooral medicijnen op lange termijn) voor alle opgenomen patiënten in de residentie.

Tijdens de tweede observatiefase worden dezelfde gegevens als in de eerste observatiefase een tweede keer verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van geneesmiddelen Geriatrische risicoscore
Tijdsspanne: verandering van Baseline naar 6 maanden
volgens Trivalle en Ducimetière 2013
verandering van Baseline naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat volgens de Laroche-criteria ten minste 1 mogelijk ongeschikt geneesmiddel gebruikt
Tijdsspanne: Tijdens de proactieve fase. Dag 0.
Laroche et al. 2007.
Tijdens de proactieve fase. Dag 0.
Aantal hospitalisaties in de publieke sector (hogere zorg)
Tijdsspanne: eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
Aantal hospitalisaties in de publieke sector (hogere zorg)
Tijdsspanne: tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
Ziekenhuisopnamedagen in de publieke sector (hogere zorg)
Tijdsspanne: eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
Ziekenhuisopnamedagen in de publieke sector (hogere zorg)
Tijdsspanne: tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
Sterfte
Tijdsspanne: eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
Sterfte
Tijdsspanne: tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
Het aantal valpartijen per patiënt
Tijdsspanne: eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
Het aantal valpartijen per patiënt
Tijdsspanne: tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
Het percentage patiënten dat is gevallen
Tijdsspanne: eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
Het percentage patiënten dat is gevallen
Tijdsspanne: tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
De anatomische therapeutische chemische classificatie voor elk herzien geneesmiddel
Tijdsspanne: tijdens de proactieve fase (dag 0)
tijdens de proactieve fase (dag 0)
Het type fouten dat is gedetecteerd tijdens de beoordeling van geneesmiddelen
Tijdsspanne: tijdens de proactieve fase (dag 0)
Contra-indicatie, dosering, route, etc
tijdens de proactieve fase (dag 0)
Het type wijziging dat wordt voorgesteld tijdens de beoordeling van het geneesmiddel
Tijdsspanne: tijdens de proactieve fase (dag 0)
stopzetting, toevoeging, vervanging...
tijdens de proactieve fase (dag 0)
Het acceptatiepercentage voor wijzigingen die zijn voorgesteld tijdens de beoordeling van geneesmiddelen
Tijdsspanne: tijdens de proactieve fase (dag 0)
tijdens de proactieve fase (dag 0)
Bijbehorende zorgkosten (€)
Tijdsspanne: eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
eerste observatiefase (maand -6 tot dag 0)
Bijbehorende zorgkosten (€)
Tijdsspanne: tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)
tweede observatiefase (dag 0 tot maand 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (ANDER: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voor-na studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren