Effekten av multidisciplinär granskning av läkemedelsrecept på patientsäkerheten i ett boende för beroende äldre (Rev-EHPAD)
5 maj 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Huvudsyftet med studien är att visa att den multidisciplinära granskningen av läkemedelsförskrivningar ändrar den geriatriska riskpoängen för biverkningar (ADE) (enligt Trivalle och Ducimetière 2013) för patienter som bor på Nîmes University Hospital Residence for Dependent Elderly.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är att bedöma och jämföra följande kriterier före och efter multidisciplinär granskning av läkemedelsförskrivningar för patienter på universitetssjukhuset i Nîmes för beroende äldre:
A. antalet patienter med minst ett potentiellt olämpligt läkemedel ordinerat
B. antalet sjukhusinläggningar
C. dödlighet
D. antalet fall per patient och antalet fallande
E. kvalitativa kriterier som beskriver läkemedelsgenomgången
F. tillhörande vårdkostnader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten (eller hans/hennes juridiska ombud) måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten är tillgänglig för 6 månaders uppföljning
- Patienten har bott på universitetssjukhuset i Nîmes för beroende äldre under minst de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd
- Patienten (eller hans/hennes juridiska ombud) vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att korrekt informera patienten (eller hans/hennes juridiska ombud)
- Patienten har bott på Nîmes University Hospital Residence för beroende äldre i mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Studiepopulationen
Se kriterier för inkludering och uteslutning. Intervention: Före-efter studie |
Före-efter-studien består av en första observationsfas följt av en proaktiv fas, och sedan slutligen av en andra observationsfas. Den första observationsfasen motsvarar retrospektiv datainsamling för den information som är nödvändig för att beräkna baslinjen för ADE geriatrisk riskpoäng. Den proaktiva fasen motsvarar en multidisciplinär genomgång av läkemedelsförskrivningar (särskilt långtidsläkemedel) för alla inkluderade patienter på boendet. Under den andra observationsfasen kommer samma data som i den första observationsfasen att samlas in en andra gång. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa droghändelser Geriatrisk riskpoäng
Tidsram: ändra från Baseline till 6 månader
|
enligt Trivalle och Ducimetière 2013
|
ändra från Baseline till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som tar minst 1 potentiellt olämpligt läkemedel enligt Laroche-kriterierna
Tidsram: Under den proaktiva fasen. Dag 0.
|
Laroche et al 2007.
|
Under den proaktiva fasen. Dag 0.
|
|
Antal sjukhusinläggningar inom offentlig sektor (högvård)
Tidsram: första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
|
|
Antal sjukhusinläggningar inom offentlig sektor (högre vård)
Tidsram: andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
|
|
Dagar av sjukhusvistelse i offentlig sektor (högre vård)
Tidsram: första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
|
|
Dagar av sjukhusvistelse i offentlig sektor (högre vård)
Tidsram: andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
|
|
Antal fall per patient
Tidsram: första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
|
|
Antal fall per patient
Tidsram: andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
|
|
Andelen patienter som föll
Tidsram: första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
|
|
Andelen patienter som föll
Tidsram: andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
|
|
Den anatomiska terapeutiska kemiska klassificeringen för varje reviderat läkemedel
Tidsram: under den proaktiva fasen (dag 0)
|
under den proaktiva fasen (dag 0)
|
|
|
Typen av fel som upptäckts vid läkemedelsgranskning
Tidsram: under den proaktiva fasen (dag 0)
|
Kontraindikation, dosering, väg osv
|
under den proaktiva fasen (dag 0)
|
|
Den typ av modifiering som föreslås under läkemedelsgranskning
Tidsram: under den proaktiva fasen (dag 0)
|
avbrytande, tillägg, ersättning...
|
under den proaktiva fasen (dag 0)
|
|
Acceptansgraden för ändringar som föreslås under läkemedelsgranskning
Tidsram: under den proaktiva fasen (dag 0)
|
under den proaktiva fasen (dag 0)
|
|
|
Tillhörande vårdkostnader (€)
Tidsram: första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
första observationsfasen (månad -6 till dag 0)
|
|
|
Tillhörande vårdkostnader (€)
Tidsram: andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
andra observationsfasen (dag 0 till månad 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2013/GL-01
- 2013-A01590-45 (ÖVRIG: RCB number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .