药物处方多学科审查对受抚养老人住所患者安全的影响 (Rev-EHPAD)
2015年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
该研究的主要目的是表明药物处方的多学科审查改变了生活在尼姆大学受抚养老人院的患者的不良药物事件 (ADE) 老年风险评分（根据 Trivalle 和 Ducimetière 2013）。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是评估和比较尼姆大学受抚养老人住所患者的药物处方多学科审查前后的以下标准：
A. 至少服用一种潜在不当药物的患者人数
B.住院次数
C、死亡率
D. 每位患者的跌倒次数和跌倒率
E. 描述药物审评的定性标准
F. 相关护理费用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Nîmes、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者（或他/她的法定代表人）必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可以进行 6 个月的随访
- 患者在过去至少 6 个月内一直居住在尼姆大学附属老年医院
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护
- 患者（或其法定代理人）拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者（或其法定代理人）
- 患者在尼姆大学医院供养老人居住时间少于 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：研究人群
参见纳入和排除标准。 干预：前后研究 |
前后研究包括第一个观察阶段，然后是主动阶段，最后是第二个观察阶段。 第一个观察阶段对应于回顾性数据收集，收集计算基线 ADE 老年风险评分所需的信息。 主动阶段对应于对居住地所有患者的药物处方（尤其是长期药物）的多学科审查。 在第二个观察阶段，将第二次收集与第一个观察阶段相同的数据。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良药物事件老年风险评分
大体时间：从基线更改为 6 个月
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根据 Trivalle 和 Ducimetière 2013
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从基线更改为 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 Laroche 标准服用至少 1 种潜在不适当药物的患者人数
大体时间：在主动阶段。第 0 天。
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Laroche 等人，2007 年。
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在主动阶段。第 0 天。
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公立医院住院人数（更高级别的护理）
大体时间：第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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公立医院住院人数（更高级别的护理）
大体时间：第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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在公共部门住院的天数（更高级别的护理）
大体时间：第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
|
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在公共部门住院的天数（更高级别的护理）
大体时间：第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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死亡
大体时间：第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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死亡
大体时间：第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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每位患者跌倒次数
大体时间：第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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每位患者跌倒次数
大体时间：第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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跌倒患者的百分比
大体时间：第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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|
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跌倒患者的百分比
大体时间：第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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每种修订药物的解剖治疗化学分类
大体时间：在主动阶段（第 0 天）
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在主动阶段（第 0 天）
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药品审评中发现的错误类型
大体时间：在主动阶段（第 0 天）
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禁忌症、剂量、途径等
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在主动阶段（第 0 天）
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药物审查期间建议的修改类型
大体时间：在主动阶段（第 0 天）
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停用、添加、替代……
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在主动阶段（第 0 天）
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审评期间建议修改的接受率
大体时间：在主动阶段（第 0 天）
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在主动阶段（第 0 天）
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相关护理费用（欧元）
大体时间：第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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第一观察阶段（第 -6 月至第 0 天）
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相关护理费用（欧元）
大体时间：第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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第二个观察阶段（第 0 天到第 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Géraldine Leguelinel, Pharm-D、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LOCAL/2013/GL-01
- 2013-A01590-45 (其他：RCB number)
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