Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multidisciplinárního přezkumu předepisování léků na bezpečnost pacientů v rezidenci pro závislé seniory (Rev-EHPAD)

5. května 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem studie je ukázat, že multidisciplinární přezkum předepisování léků mění skóre geriatrického rizika nežádoucích příhod (ADE) (podle Trivalle a Ducimetière 2013) u pacientů žijících v rezidenci Fakultní nemocnice v Nîmes pro závislé seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je posoudit a porovnat následující kritéria před a po multidisciplinárním přezkumu předepisování léků pro pacienty v rezidenci Nîmes University Hospital pro závislé seniory:

A. počet pacientů s předepsaným alespoň jedním potenciálně nevhodným lékem

B. počet hospitalizací

C. úmrtnost

D. počet pádů na pacienta a četnost pádů

E. kvalitativní kritéria popisující přehled léků

F. související náklady na péči

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient (nebo jeho zákonný zástupce) musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici po dobu 6 měsíců sledování
  • Pacient bydlel v rezidenci univerzitní nemocnice pro závislé seniory v Nîmes alespoň posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Pacient (nebo jeho zákonný zástupce) odmítne souhlas podepsat
  • Není možné správně informovat pacienta (nebo jeho zákonného zástupce)
  • Pacient pobýval v rezidenci Fakultní nemocnice Nîmes pro závislé seniory méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Studijní populace

Viz kritéria pro zařazení a vyloučení.

Intervence: Studie před-po
Jiný: Studium před-po

Studie před a po se skládá z první pozorovací fáze, po které následuje proaktivní fáze a nakonec z druhé pozorovací fáze.

První pozorovací fáze odpovídá retrospektivnímu sběru dat pro informace nezbytné pro výpočet základního skóre geriatrického rizika ADE.

Proaktivní fáze odpovídá multidisciplinárnímu přezkoumání předepisování léků (zejména dlouhodobých léků) u všech zařazených pacientů v rezidenci.

Během druhé pozorovací fáze budou stejná data jako v první pozorovací fázi shromážděna podruhé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků Skóre geriatrického rizika
Časové okno: změna ze základního stavu na 6 měsíců
podle Trivalle a Ducimetière 2013
změna ze základního stavu na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů užívajících alespoň 1 potenciálně nevhodný lék podle Larocheho kritérií
Časové okno: Během proaktivní fáze. Den 0.
Laroche a kol. 2007.
Během proaktivní fáze. Den 0.
Počet hospitalizací ve veřejném sektoru (péče vyšší úrovně)
Časové okno: první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
Počet hospitalizací ve veřejném sektoru (péče vyšší úrovně)
Časové okno: druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
Dny hospitalizace ve veřejném sektoru (péče na vyšší úrovni)
Časové okno: první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
Dny hospitalizace ve veřejném sektoru (péče na vyšší úrovni)
Časové okno: druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
Úmrtnost
Časové okno: první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
Úmrtnost
Časové okno: druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
Počet pádů na pacienta
Časové okno: první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
Počet pádů na pacienta
Časové okno: druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
Procento pacientů, kteří upadli
Časové okno: první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
Procento pacientů, kteří upadli
Časové okno: druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
Anatomická terapeutická chemická klasifikace pro každý revidovaný lék
Časové okno: během proaktivní fáze (den 0)
během proaktivní fáze (den 0)
Typ chyb zjištěných při kontrole léčiv
Časové okno: během proaktivní fáze (den 0)
Kontraindikace, dávkování, cesta atd
během proaktivní fáze (den 0)
Typ úpravy navržený během přezkoumání léku
Časové okno: během proaktivní fáze (den 0)
přerušení, přidání, nahrazení...
během proaktivní fáze (den 0)
Míra akceptace úprav navržených během přezkoumání léku
Časové okno: během proaktivní fáze (den 0)
během proaktivní fáze (den 0)
Náklady na související péči (€)
Časové okno: první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
první pozorovací fáze (měsíc -6 až den 0)
Náklady na související péči (€)
Časové okno: druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)
druhá pozorovací fáze (den 0 až měsíc 6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (JINÝ: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studium před-po

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit