Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multidyscyplinarnego przeglądu recept na leki na bezpieczeństwo pacjentów w placówce opiekuńczej dla osób starszych niesamodzielnych (Rev-EHPAD)

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem badania jest wykazanie, że multidyscyplinarny przegląd recept na leki zmienia geriatryczną ocenę ryzyka zdarzeń niepożądanych (ADE) (według Trivalle i Ducimetière 2013) dla pacjentów mieszkających w rezydencji Szpitala Uniwersyteckiego Nîmes dla osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena i porównanie następujących kryteriów przed i po multidyscyplinarnym przeglądzie recept na leki dla pacjentów przebywających w rezydencji szpitala uniwersyteckiego dla osób starszych w Nîmes:

A. liczba pacjentów, którym przepisano co najmniej jeden potencjalnie niewłaściwy lek

B. liczba hospitalizacji

C. śmiertelność

D. liczba upadków na pacjenta i odsetek upadków

E. kryteria jakościowe opisujące przegląd leków

F. związane z tym koszty opieki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (lub jego przedstawiciel prawny) musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 6 miesięcy obserwacji
  • Pacjent przebywał w rezydencji szpitala uniwersyteckiego Nîmes dla osób w podeszłym wieku na utrzymaniu przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową
  • Pacjent (lub jego przedstawiciel ustawowy) odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta (lub jego przedstawiciela ustawowego)
  • Pacjent przebywał w rezydencji szpitala uniwersyteckiego w Nîmes dla osób w podeszłym wieku na utrzymaniu przez mniej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Badana populacja

Zobacz kryteria włączenia i wykluczenia.

Interwencja: badanie przed i po
Inny: Studia przed i po

Badanie przed i po składa się z pierwszej fazy obserwacyjnej, po której następuje faza proaktywna, a następnie druga faza obserwacyjna.

Pierwsza faza obserwacji odpowiada retrospektywnemu gromadzeniu danych w celu uzyskania informacji niezbędnych do obliczenia wyjściowej oceny ryzyka geriatrycznego ADE.

Faza proaktywna odpowiada multidyscyplinarnemu przeglądowi recept na leki (zwłaszcza leków długoterminowych) dla wszystkich włączonych pacjentów w rezydencji.

Podczas drugiej fazy obserwacyjnej po raz drugi zostaną zebrane te same dane, co w pierwszej fazie obserwacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ryzyka geriatrycznego dla zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
według Trivalle i Ducimetière 2013
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów przyjmujących co najmniej 1 potencjalnie niewłaściwy lek według kryteriów Laroche'a
Ramy czasowe: Podczas fazy proaktywnej. Dzień 0.
Laroche i in. 2007.
Podczas fazy proaktywnej. Dzień 0.
Liczba hospitalizacji w sektorze publicznym (opieka na wyższym poziomie)
Ramy czasowe: pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
Liczba hospitalizacji w sektorze publicznym (opieka na wyższym poziomie)
Ramy czasowe: druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
Dni hospitalizacji w sektorze publicznym (opieka wyższego stopnia)
Ramy czasowe: pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
Dni hospitalizacji w sektorze publicznym (opieka wyższego stopnia)
Ramy czasowe: druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
Śmiertelność
Ramy czasowe: pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
Śmiertelność
Ramy czasowe: druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
Liczba upadków na pacjenta
Ramy czasowe: pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
Liczba upadków na pacjenta
Ramy czasowe: druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
Odsetek pacjentów, którzy upadli
Ramy czasowe: pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
Odsetek pacjentów, którzy upadli
Ramy czasowe: druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
Anatomiczno-terapeutyczna klasyfikacja chemiczna dla każdego zmienionego leku
Ramy czasowe: podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
Rodzaj błędów wykrytych podczas przeglądu leków
Ramy czasowe: podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
Przeciwwskazania, dawkowanie, droga itp
podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
Rodzaj modyfikacji sugerowany podczas przeglądu leku
Ramy czasowe: podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
przerwanie, dodanie, zastąpienie...
podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
Wskaźnik akceptacji modyfikacji sugerowanych podczas przeglądu leków
Ramy czasowe: podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
podczas fazy proaktywnej (dzień 0)
Powiązane koszty opieki (€)
Ramy czasowe: pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
pierwsza faza obserwacji (miesiąc -6 do dnia 0)
Powiązane koszty opieki (€)
Ramy czasowe: druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)
druga faza obserwacji (od dnia 0 do miesiąca 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Géraldine Leguelinel, Pharm-D, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2013/GL-01
  • 2013-A01590-45 (INNY: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Studia przed i po

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj