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小児および青少年のカフェインに対する反応の性差

2022年7月22日 更新者:Jennifer Temple、State University of New York at Buffalo

子供のカフェインに対する心血管反応における性別と思春期の違い

アメリカではカフェインの使用が増加しており、最も人気のある摂取源の 1 つはソーダです。 8 ~ 16 歳の若者のカフェイン摂取量は、過去 30 年間で 70% 以上増加しました。 この年齢層におけるカフェイン摂取におけるホルモンの役割を調査した研究はほとんどありません。

今回の実験の目的は、8 歳と 9 歳の子供に対するカフェインの影響を 15 歳と 16 歳の子供と比較して調べることでした。 研究者らは、思春期がカフェイン摂取に及ぼす影響や、カフェインが身体(心拍数、血圧など)や認知機能に及ぼす影響を調べていた。

調査の概要

詳細な説明

私たちの以前の研究では、カフェインの強化特性(Temple JL、Briatico LN、Clark EN、Dewey AM、2009)とカフェインに対する生理学的反応(Temple JL、Dewey AM、Briatico LN、2010)の両方における性差が実証されています。 これは、男性と女性では薬物の自己投与 (Lynch WJ, 2008) と薬物感受性 (Temple, JL, et al, 2008) の両方において異なることが多いことを示す他の種類の薬物に関する文献と一致しています。 これらの違いは、少なくとも部分的には、生殖腺ホルモンの違いに起因すると考えられています (Lynch WJ, 2008)、Dreher JC et al, 2007)。 私たちの研究室は、思春期後の青少年におけるカフェインの主観的影響を調査する研究を実施し、男子の方が女子よりも薬の効果が大きく、薬の効果を好むことを報告したことがわかりました(Temple JL、Dewey AM、Briatico LN、2010、Temple JL、Ziegler AM、2011) )。 さらに、薬の効果の感じ方の違いは、女性では唾液中のエストラジオール濃度に関連していましたが、男性ではそうではなかったことから、ステロイドホルモンがカフェインの主観的効果を媒介する可能性があることが示唆されました。 総合すると、これらのデータは、カフェインの急性および慢性の影響には性差があり、これらの違いは循環ステロイドホルモンの違いによって媒介される可能性があることを示唆しています。 以前の研究では、カフェインに対する主観的反応は月経周期全体で変化することが示されており (Terner JM、de Wit H、2006)、最大の主観的影響は卵胞期に発生し、エストラジオール レベルが上昇し始め、排卵期 LH の直前にピークに達します。うねり。 現在までに、ステロイドホルモンとカフェインの認知に対する影響との関係を調査する、ヒトを対象とした十分に管理された研究は行われておらず、研究者らはこの研究でこれに取り組む予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • State University at New York at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8~9歳または15~17歳(思春期以降)の男性と女性
  • それらの 8 ~ 9 はタナー ステージングが 3 未満であることがほとんどです
  • それら 15 ~ 17 の多くはタナー ステージングが 3 を超えています。
  • 毎回 1.5 ~ 2 時間ずつ 6 回研究室に来ても構わない
  • 各予約の24時間前にカフェインの摂取を控えたい方
  • 毎回の約束の2時間前に水以外の摂取を控えたいと考えている人。
  • 15~17歳の女性は初経が始まっています

除外基準:

  • ADHDの薬を服用している人、またはカフェイン代謝に影響を与える他の薬を服用している人
  • 避妊または他のホルモン剤を服用していると報告している人
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 所定の年齢範囲または思春期の分類外にある人
  • 過去にカフェインの悪影響があったと報告している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1mg/kg カフェイン
訪問 1 ~ 6 のカフェイン投与順序: 1mg、2mg、0mg、1mg、2mg、0mg

6 回の訪問のうち 2 回、参加者は飲み物に加えられたプラセボ (平らなスプライト) を受け取りました。

訪問 1 ~ 6 のカフェイン投与順序: 1mg、2mg、0mg、1mg、2mg、0mg

実験的:カフェイン 2mg/kg
訪問 1 ~ 6 のカフェイン投与順序: 2mg、0mg、1mg、2mg、0mg、1mg

6 回の訪問のうち 2 回、参加者は飲み物に加えられたプラセボ (平らなスプライト) を受け取りました。

訪問 1 ~ 6 のカフェイン投与順序: 2mg、0mg、1mg、2mg、0mg、1mg

実験的:プラセボ
来院 1 ~ 6 の投与順序: 0mg、1mg、2mg、0mg、1mg、2mg

すべての参加者は 2 日間に分けてそれぞれの投与を受け、投与順序はバランスをとりました。

来院 1 ~ 6 の投与順序: 0mg、1mg、2mg、0mg、1mg、2mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 mg/kg のカフェイン摂取後のピーク心拍数
時間枠:カフェイン摂取後 60 分間、心拍数を 10 分ごとに収集しました。
心拍数の測定は、自動ウェルチ アレン血圧カフを使用して 1 分間休んだ後、1​​0 分ごとに行われました。 データは 2 mg/kg 後のピーク心拍数として報告されています。
カフェイン摂取後 60 分間、心拍数を 10 分ごとに収集しました。
最高最高血圧
時間枠:カフェイン投与後60分間、血圧を10分ごとに評価した。
血圧測定は、自動ウェルチ・アレン血圧カフを使用して 1 分間の安静の後、10 分ごとに行われました。 我々は、2 mg/kg のカフェイン投与後のピーク心拍数を報告しました。
カフェイン投与後60分間、血圧を10分ごとに評価した。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer L Temple, PhD、SUNY Buffalo
  • スタディディレクター:Amanda M Ziegler, MPH、SUNY Buffalo
  • スタディディレクター:Adam M Graczyk, MS、SUNY Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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