Geslachtsverschil in reactie op cafeïne bij kinderen en adolescenten
22 juli 2022 bijgewerkt door: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo
Geslachts- en puberteitsstadiumverschillen in cardiovasculaire reacties op cafeïne bij kinderen
Het gebruik van cafeïne neemt toe in Amerika en een van de meest populaire bronnen is frisdrank. Onder jongeren van 8-16 jaar is de cafeïneconsumptie de afgelopen 30 jaar met meer dan 70% toegenomen. Er zijn maar weinig studies die de rol van hormonen in de cafeïneconsumptie binnen deze leeftijdsgroep hebben onderzocht.
Het doel van het huidige experiment was om het effect van cafeïne op kinderen van 8 en 9 te bepalen in vergelijking met kinderen van 15 en 16 jaar. De onderzoekers keken zowel naar het effect van de puberteit op de consumptie van cafeïne als naar het effect dat de cafeïne heeft op het lichaam (bijvoorbeeld: hartslag, bloeddruk) en cognitieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze eerdere studies hebben sekseverschillen aangetoond in zowel de versterkende eigenschappen van (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) als fysiologische reacties op (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) cafeïne.
Dit komt overeen met de literatuur over andere soorten drugs waaruit blijkt dat mannen en vrouwen vaak verschillen in zowel de zelftoediening van medicijnen (Lynch WJ, 2008) als de gevoeligheid voor medicijnen (Temple, JL, et al, 2008).
Deze verschillen zijn, althans gedeeltelijk, toegeschreven aan verschillen in geslachtshormonen (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007).
Ons laboratorium voerde een onderzoek uit naar de subjectieve effecten van cafeïne bij postpuberale adolescenten en ontdekte dat jongens meer drugseffecten rapporteerden en meer van drugseffecten genoten dan vrouwen (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ).
Bovendien waren de verschillen in het gevoel van de effecten van het geneesmiddel gerelateerd aan de oestradiolspiegels in het speeksel bij vrouwen, maar niet bij mannen, wat suggereert dat steroïde hormonen de subjectieve effecten van cafeïne kunnen mediëren.
Bij elkaar genomen suggereren deze gegevens dat er geslachtsverschillen zijn in acute en chronische effecten van cafeïne en dat deze verschillen kunnen worden gemedieerd door verschillen in circulerende steroïde hormonen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat subjectieve reacties op cafeïne variëren gedurende de menstruatiecyclus (Terner JM, de Wit H, 2006), waarbij de grootste subjectieve effecten optreden tijdens de folliculaire fase, wanneer de oestradiolspiegels beginnen te stijgen en een piek bereiken vlak voor de ovulatoire LH. golf.
Tot op heden zijn er geen goed gecontroleerde onderzoeken bij mensen uitgevoerd naar de relatie tussen steroïde hormonen en cafeïne-effecten op cognitie, die de onderzoekers in dit onderzoek zullen behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- State University at New York at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reuen en teven van 8-9 jaar of 15-17 jaar (na de puberteit)
- die 8-9 veel hebben Tanner Staging onder 3
- die 15-17 veel hebben Tanner Staging boven 3.
- bereid om 6 keer in het lab te komen voor elk 1,5-2 uur
- degenen die bereid zijn zich te onthouden van het consumeren van cafeïne gedurende 24 uur voor elke afspraak
- degenen die bereid zijn om gedurende 2 uur voor elke afspraak niets anders dan water te consumeren.
- 15-17-jarige vrouwen zijn vaak begonnen met menarche
Uitsluitingscriteria:
- die op ADHD-medicatie of andere invloed hebben op het cafeïnemetabolisme
- degenen die melden dat ze anticonceptie of andere hormonen gebruiken
- degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- die buiten de gegeven leeftijdscategorie of puberale classificatie
- degenen die melden dat ze in het verleden een nadelig effect van cafeïne hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 mg/kg cafeïne
Volgorde van cafeïnetoediening voor bezoeken 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg
|
Bij twee van de zes bezoeken kregen de deelnemers een placebo (afgeplatte sprite) toegevoegd aan hun drankje. Volgorde van cafeïnetoediening voor bezoeken 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg |
|
Experimenteel: 2mg/kg cafeïne
Volgorde van cafeïnetoediening voor bezoeken 1-6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg
|
Bij twee van de zes bezoeken kregen de deelnemers een placebo (afgeplatte sprite) toegevoegd aan hun drankje. Volgorde van cafeïnetoediening voor bezoeken 1-6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg |
|
Experimenteel: Placebo
Volgorde van toediening voor bezoeken 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg
|
Alle deelnemers kregen elke dosis op twee dagen en de volgorde van toediening werd gecompenseerd. Volgorde van toediening voor bezoeken 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekhartslag na 2 mg/kg cafeïne
Tijdsspanne: De hartslag werd elke 10 minuten verzameld gedurende 60 minuten na de dosis cafeïne.
|
De hartslag werd elke 10 minuten gemeten, gevolgd door 1 minuut rust met een geautomatiseerde Welch Allen-bloeddrukmanchet.
We hebben de gegevens gerapporteerd als de piekhartslag na 2 mg/kg.
|
De hartslag werd elke 10 minuten verzameld gedurende 60 minuten na de dosis cafeïne.
|
|
Piek systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk werd elke 10 minuten gemeten gedurende 60 minuten nadat cafeïne was toegediend.
|
De bloeddruk werd elke 10 minuten gemeten, gevolgd door 1 minuut rust met een geautomatiseerde Welch Allen-bloeddrukmanchet.
We hebben de piekhartslag gerapporteerd na de dosis van 2 mg/kg cafeïne.
|
De bloeddruk werd elke 10 minuten gemeten gedurende 60 minuten nadat cafeïne was toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
- Studie directeur: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
- Studie directeur: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA030386 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .