Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemek közötti különbség a koffeinre adott válaszban gyermekeknél és serdülőknél

2022. július 22. frissítette: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Szexuális és pubertáskori különbségek a koffeinre adott szív- és érrendszeri válaszokban gyermekeknél

Amerikában növekszik a koffeinhasználat, és az egyik legnépszerűbb forrás a szóda. A 8-16 éves fiatalok körében a koffeinfogyasztás több mint 70%-kal nőtt az elmúlt 30 évben. Kevés tanulmány vizsgálta a hormonok szerepét a koffeinfogyasztásban ebben a korcsoportban.

A mostani kísérlet célja az volt, hogy meghatározzuk a koffein hatását a 8 és 9 éves gyerekekre a 15 és 16 évesekhez képest. A kutatók a pubertás koffeinfogyasztásra gyakorolt ​​hatását, valamint a koffein szervezetre (például pulzusszámra, vérnyomásra) és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi vizsgálataink kimutatták a nemek közötti különbségeket mind a koffein megerősítő tulajdonságaiban (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009), mind a fiziológiai válaszaiban (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010). Ez összhangban van a más típusú drogokról szóló irodalommal, amely azt mutatja, hogy a férfiak és a nők gyakran különböznek egymástól mind a kábítószer önbeadása (Lynch WJ, 2008), mind a gyógyszerérzékenység (Temple, JL és mtsai, 2008) tekintetében. Ezeket a különbségeket, legalábbis részben, az ivarmirigyhormonok különbségeinek tulajdonították (Lynch WJ, 2008), Dreher JC és mtsai, 2007. Laboratóriumunk egy tanulmányt végzett a koffein szubjektív hatásaival a pubertás utáni serdülőkorban, és azt találta, hogy a fiúk nagyobb gyógyszerhatásokról számoltak be, és jobban szeretik a kábítószer-hatásokat, mint a nők (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011). ). Ezen túlmenően, a gyógyszerhatások közötti különbségek a nyál ösztradiolszintjéhez kapcsolódnak nőknél, de nem férfiaknál, ami arra utal, hogy a szteroid hormonok közvetíthetik a koffein szubjektív hatásait. Összességében ezek az adatok azt sugallják, hogy a koffein akut és krónikus hatásai között nemek közötti különbségek vannak, és ezeket a különbségeket a keringő szteroid hormonok különbségei közvetíthetik. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a koffeinre adott szubjektív válaszok a menstruációs ciklus során változnak (Terner JM, de Wit H, 2006), a legnagyobb szubjektív hatások a follikuláris fázisban jelentkeznek, amikor az ösztradiol szintje emelkedni kezd, és közvetlenül az ovulációs LH előtt éri el a csúcsot. hullámzás. A mai napig nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat embereken, amelyek a szteroid hormonok és a koffein megismerésre gyakorolt ​​hatása közötti kapcsolatot vizsgálták volna, amellyel a kutatók ebben a tanulmányban foglalkoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • State University at New York at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hímek és nőstények 8-9 éves vagy 15-17 éves korig (pubertás után)
  • az a 8-9 sok Tanner Staging 3 alatt van
  • a 15-17 éveseknek Tanner Staging 3 felett van.
  • hajlandó bejönni a laborba 6 alkalommal, egyenként 1,5-2 órára
  • azok, akik hajlandóak tartózkodni a koffein fogyasztásától 24 órával minden találkozó előtt
  • azok, akik hajlandóak minden időpont előtt 2 órára lemondani a vízen kívül bármi más fogyasztásáról.
  • A 15-17 éves nőknél sok esetben megindult a menarche

Kizárási kritériumok:

  • akik ADHD-gyógyszert szednek, vagy olyanok, amelyek befolyásolják a koffein anyagcserét
  • akik arról számoltak be, hogy fogamzásgátlót vagy más hormonokat szednek
  • akik terhesek vagy szoptatnak
  • az adott korosztályon vagy pubertáskori besoroláson kívüliek
  • azok, akik a múltban a koffein káros hatásáról számoltak be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 mg/kg koffein
A koffein beadásának sorrendje 1-6 látogatáshoz: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

A 6 látogatásból kettőnél a résztvevők placebót (lapított sprite) kaptak az italukhoz.

A koffein beadásának sorrendje 1-6 látogatáshoz: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg

Kísérleti: 2 mg/kg koffein
A koffein adagolásának sorrendje 1-6 látogatáshoz: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

A 6 látogatásból kettőnél a résztvevők placebót (lapított sprite) kaptak az italukhoz.

A koffein adagolásának sorrendje 1-6 látogatáshoz: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg

Kísérleti: Placebo
Az 1-6. látogatások beadási sorrendje: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Minden résztvevő két napon kapott minden adagot, és az adagolás sorrendjét ellensúlyozták.

Az 1-6. látogatások beadási sorrendje: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs szívverés 2 mg/kg koffein után
Időkeret: A koffein adagolása után 60 percig 10 percenként mértük a pulzusszámot.
A pulzusméréseket 10 percenként végezték, 1 perc pihenőt követően egy automata Welch Allen vérnyomásmérő mandzsettával. Az adatokat a 2 mg/kg utáni csúcspulzusszámként közöltük.
A koffein adagolása után 60 percig 10 percenként mértük a pulzusszámot.
Csúcs szisztolés vérnyomás
Időkeret: A koffein beadása után 60 percig 10 percenként mértük a vérnyomást.
A vérnyomásméréseket 10 percenként végeztük, 1 perc pihenő után egy automata Welch Allen vérnyomásmérő mandzsettával. Beszámoltunk a pulzuscsúcsról a 2 mg/kg koffein adag után.
A koffein beadása után 60 percig 10 percenként mértük a vérnyomást.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Tanulmányi igazgató: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Tanulmányi igazgató: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel