Różnica płci w odpowiedzi na kofeinę u dzieci i młodzieży
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo
Płeć i różnice w okresie dojrzewania w reakcjach sercowo-naczyniowych na kofeinę u dzieci
W Ameryce rośnie spożycie kofeiny, a jednym z najpopularniejszych jej źródeł są napoje gazowane. Wśród młodzieży w wieku 8-16 lat spożycie kofeiny wzrosło o ponad 70% w ciągu ostatnich 30 lat. Niewiele badań dotyczyło roli hormonów w spożyciu kofeiny w tej grupie wiekowej.
Celem obecnego eksperymentu było określenie wpływu kofeiny na dzieci w wieku 8 i 9 lat w porównaniu z tymi w wieku 15 i 16 lat. Badacze przyglądali się wpływowi dojrzewania na spożycie kofeiny, a także wpływowi, jaki kofeina wywiera na organizm (na przykład tętno, ciśnienie krwi) i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nasze poprzednie badania wykazały różnice między płciami zarówno we wzmacniających właściwościach (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009), jak i reakcjach fizjologicznych na (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) kofeiny.
Jest to zgodne z literaturą na temat innych rodzajów narkotyków, pokazującą, że mężczyźni i kobiety często różnią się zarówno pod względem samodzielnego podawania leku (Lynch WJ, 2008), jak i wrażliwości na lek (Temple, JL i in., 2008).
Różnice te przypisano, przynajmniej częściowo, różnicom w hormonach gonad (Lynch WJ, 2008), Dreher JC i in., 2007).
Nasze laboratorium przeprowadziło badanie oceniające subiektywne skutki kofeiny u nastolatków po okresie dojrzewania i stwierdziło, że chłopcy zgłaszali większe efekty działania narkotyków i lubili je niż kobiety (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ).
Ponadto różnice w odczuwaniu działania leku były związane z poziomem estradiolu w ślinie u kobiet, ale nie u mężczyzn, co sugeruje, że hormony steroidowe mogą pośredniczyć w subiektywnym działaniu kofeiny.
Zebrane razem dane te sugerują, że istnieją różnice między płciami w ostrych i przewlekłych skutkach kofeiny oraz że różnice te mogą wynikać z różnic w krążących hormonach steroidowych.
Wcześniejsze badania wykazały, że subiektywne reakcje na kofeinę różnią się w trakcie cyklu miesiączkowego (Terner JM, de Wit H, 2006), przy czym największe subiektywne efekty występują w fazie folikularnej, kiedy poziom estradiolu zaczyna rosnąć i osiąga szczyt tuż przed owulacyjnym LH wzrost.
Do tej pory nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań na ludziach badających związek między hormonami steroidowymi a wpływem kofeiny na funkcje poznawcze, którymi badacze zajmą się w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- State University at New York at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samce i samice w wieku 8-9 lat lub 15-17 lat (po okresie dojrzewania)
- te 8-9 dużo mają Tanner Staging poniżej 3
- te 15-17 dużo mają Tanner Staging powyżej 3.
- chętny do wejścia do laboratorium 6 razy na 1,5-2 godziny każdy
- osoby chcące powstrzymać się od spożywania kofeiny na 24 godziny przed każdą wizytą
- osoby chcące zrezygnować z picia czegokolwiek innego niż woda na 2 godziny przed każdą wizytą.
- Kobiety w wieku 15-17 lat często mają pierwszą pierwszą miesiączkę
Kryteria wyłączenia:
- osoby przyjmujące leki na ADHD lub inne wpływające na metabolizm kofeiny
- osoby zgłaszające stosowanie środków antykoncepcyjnych lub innych hormonów
- które są w ciąży lub karmią piersią
- osoby spoza podanego przedziału wiekowego lub klasyfikacji dojrzewania
- osób zgłaszających negatywne działanie kofeiny w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1mg/kg Kofeina
Kolejność podawania kofeiny dla wizyt 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg
|
Podczas dwóch z 6 wizyt uczestnicy otrzymywali placebo (spłaszczony sprite) dodany do napoju. Kolejność podawania kofeiny dla wizyt 1-6: 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg |
|
Eksperymentalny: 2mg/kg kofeiny
Kolejność podawania kofeiny dla wizyt 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg
|
Podczas dwóch z 6 wizyt uczestnicy otrzymywali placebo (spłaszczony sprite) dodany do napoju. Kolejność podawania kofeiny dla wizyt 1-6: 2mg, 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg |
|
Eksperymentalny: Placebo
Kolejność podawania dla wizyt 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali każdą dawkę w ciągu dwóch dni, a kolejność podawania była zrównoważona. Kolejność podawania dla wizyt 1-6: 0mg, 1mg, 2mg, 0mg, 1mg, 2mg |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe tętno po 2 mg/kg kofeiny
Ramy czasowe: Tętno mierzono co 10 minut przez 60 minut po podaniu dawki kofeiny.
|
Pomiary tętna wykonywano co 10 minut, po 1 minucie odpoczynku za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi firmy Welch Allen.
Podaliśmy dane jako szczytową częstość akcji serca po dawce 2 mg/kg.
|
Tętno mierzono co 10 minut przez 60 minut po podaniu dawki kofeiny.
|
|
Szczytowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi mierzono co 10 minut przez 60 minut po podaniu kofeiny.
|
Pomiary ciśnienia krwi wykonywano co 10 minut, po 1 minucie odpoczynku za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi firmy Welch Allen.
Zgłosiliśmy szczytowe tętno po dawce 2 mg/kg kofeiny.
|
Ciśnienie krwi mierzono co 10 minut przez 60 minut po podaniu kofeiny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
- Dyrektor Studium: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
- Dyrektor Studium: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA030386 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .