Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гендерные различия в реакции детей и подростков на кофеин

22 июля 2022 г. обновлено: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Половые и пубертатные различия сердечно-сосудистой реакции на кофеин у детей

В Америке растет потребление кофеина, и одним из самых популярных источников является газировка. Среди молодежи в возрасте от 8 до 16 лет потребление кофеина увеличилось более чем на 70% за последние 30 лет. В нескольких исследованиях изучалась роль гормонов в потреблении кофеина в этой возрастной группе.

Цель текущего эксперимента состояла в том, чтобы определить влияние кофеина на детей 8 и 9 лет по сравнению с детьми в возрасте 15 и 16 лет. Исследователи изучали влияние полового созревания на потребление кофеина, а также влияние кофеина на организм (например, на частоту сердечных сокращений, артериальное давление) и на когнитивные функции.

Обзор исследования

Подробное описание

Наши предыдущие исследования продемонстрировали половые различия как в укрепляющих свойствах кофеина (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009), так и в физиологических реакциях на кофеин (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010). Это согласуется с литературой по другим типам наркотиков, показывающей, что мужчины и женщины часто различаются как по самостоятельному приему лекарств (Lynch WJ, 2008), так и по чувствительности к лекарствам (Temple, JL, et al, 2008). Эти различия объясняются, по крайней мере частично, различиями в гонадных гормонах (Lynch WJ, 2008, Dreher JC et al, 2007). Наша лаборатория провела исследование субъективного воздействия кофеина на подростков постпубертатного возраста и обнаружила, что мальчики сообщали о большем воздействии наркотиков и симпатии к ним, чем женщины (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011). ). Кроме того, различия в ощущении эффектов препарата были связаны с уровнем эстрадиола в слюне у женщин, но не у мужчин, что позволяет предположить, что стероидные гормоны могут опосредовать субъективные эффекты кофеина. Взятые вместе, эти данные позволяют предположить, что существуют гендерные различия в остром и хроническом воздействии кофеина и что эти различия могут быть опосредованы различиями в циркулирующих стероидных гормонах. Предыдущие исследования показали, что субъективные реакции на кофеин различаются в зависимости от менструального цикла (Terner JM, de Wit H, 2006), причем наибольшие субъективные эффекты проявляются во время фолликулярной фазы, когда уровни эстрадиола начинают расти и достигают пика непосредственно перед овуляторной ЛГ. всплеск. На сегодняшний день не проводилось хорошо контролируемых исследований на людях, изучающих взаимосвязь между стероидными гормонами и влиянием кофеина на когнитивные функции, которые исследователи рассмотрят в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины от 8-9 лет или 15-17 лет (после полового созревания)
  • те 8-9 имеют стадию Таннера ниже 3
  • те 15-17 лет имеют стадию Таннера выше 3.
  • готовы прийти в лабораторию 6 раз по 1,5-2 часа
  • тем, кто готов воздержаться от употребления кофеина в течение 24 часов перед каждой встречей
  • те, кто готов отказаться от употребления чего-либо, кроме воды, за 2 часа до каждого приема.
  • У 15-17 летних девушек уже начались менархе

Критерий исключения:

  • те, кто принимает лекарства от СДВГ или другие вещества, влияющие на метаболизм кофеина
  • те, кто сообщает о приеме противозачаточных средств или других гормонов
  • те, кто беременны или кормят грудью
  • те, кто находится за пределами данного возрастного диапазона или пубертатной классификации
  • те, кто сообщал о неблагоприятном влиянии кофеина в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 мг/кг кофеина
Порядок введения кофеина для посещений 1-6: 1 мг, 2 мг, 0 мг, 1 мг, 2 мг, 0 мг.

Во время двух из 6 посещений участники получали плацебо (сплющенный спрайт), добавленный в их напиток.

Порядок введения кофеина для посещений 1-6: 1 мг, 2 мг, 0 мг, 1 мг, 2 мг, 0 мг.

Экспериментальный: 2 мг/кг кофеина
Порядок введения кофеина для посещений 1-6: 2 мг, 0 мг, 1 мг, 2 мг, 0 мг, 1 мг.

Во время двух из 6 посещений участники получали плацебо (сплющенный спрайт), добавленный в их напиток.

Порядок введения кофеина для посещений 1-6: 2 мг, 0 мг, 1 мг, 2 мг, 0 мг, 1 мг.

Экспериментальный: Плацебо
Порядок введения для посещений 1-6: 0 мг, 1 мг, 2 мг, 0 мг, 1 мг, 2 мг.

Все участники получали каждую дозу в течение двух дней, и порядок введения был уравновешен.

Порядок введения для посещений 1-6: 0 мг, 1 мг, 2 мг, 0 мг, 1 мг, 2 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая частота сердечных сокращений после приема 2 мг/кг кофеина
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений регистрировалась каждые 10 минут в течение 60 минут после приема дозы кофеина.
Измерения частоты сердечных сокращений проводились каждые 10 минут после 1 минуты отдыха с помощью автоматической манжеты Welch Allen для измерения артериального давления. Мы представили данные как пиковую частоту сердечных сокращений после 2 мг/кг.
Частота сердечных сокращений регистрировалась каждые 10 минут в течение 60 минут после приема дозы кофеина.
Пиковое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление оценивали каждые 10 минут в течение 60 минут после приема кофеина.
Измерения артериального давления проводились каждые 10 минут после 1 минуты отдыха с помощью автоматической манжеты Welch Allen для измерения артериального давления. Мы сообщили о пиковой частоте сердечных сокращений после приема кофеина в дозе 2 мг/кг.
Артериальное давление оценивали каждые 10 минут в течение 60 минут после приема кофеина.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
  • Директор по исследованиям: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
  • Директор по исследованиям: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться