Diferencia de género en la respuesta a la cafeína en niños y adolescentes
22 de julio de 2022 actualizado por: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo
Diferencias de sexo y etapa puberal en las respuestas cardiovasculares a la cafeína en niños
El consumo de cafeína va en aumento en los Estados Unidos y una de las fuentes más populares son los refrescos. Entre los jóvenes de 8 a 16 años, el consumo de cafeína ha aumentado más del 70 % en los últimos 30 años. Pocos estudios han examinado el papel de las hormonas en el consumo de cafeína dentro de este grupo de edad.
El propósito del experimento actual fue determinar el efecto de la cafeína en niños de 8 y 9 años en comparación con los de 15 y 16 años. Los investigadores estaban analizando el efecto de la pubertad en el consumo de cafeína, así como el efecto que tiene la cafeína en el cuerpo (por ejemplo, la frecuencia cardíaca, la presión arterial) y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestros estudios previos han demostrado diferencias de sexo tanto en las propiedades de refuerzo de (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) como en las respuestas fisiológicas a (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010) la cafeína.
Esto es consistente con la literatura sobre otros tipos de drogas que muestran que los hombres y las mujeres a menudo difieren tanto en la autoadministración de drogas (Lynch WJ, 2008) como en la sensibilidad a las drogas (Temple, JL, et al, 2008).
Estas diferencias se han atribuido, al menos en parte, a diferencias en las hormonas gonadales (Lynch WJ, 2008), Dreher JC et al, 2007).
Nuestro laboratorio realizó un estudio que investigó los efectos subjetivos de la cafeína en adolescentes pospuberales y encontró que los niños reportaron mayores efectos de las drogas y gusto por los efectos de las drogas que las mujeres (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ).
Además, las diferencias en la sensación de los efectos de la droga se relacionaron con los niveles de estradiol salival en las mujeres, pero no en los hombres, lo que sugiere que las hormonas esteroides pueden mediar los efectos subjetivos de la cafeína.
Cuando se toman en conjunto, estos datos sugieren que existen diferencias de género en los efectos agudos y crónicos de la cafeína y que estas diferencias pueden estar mediadas por diferencias en las hormonas esteroides circulantes.
Estudios previos han demostrado que las respuestas subjetivas a la cafeína varían a lo largo del ciclo menstrual (Terner JM, de Wit H, 2006), y los mayores efectos subjetivos ocurren durante la fase folicular, cuando los niveles de estradiol comienzan a aumentar y alcanzan su punto máximo justo antes de la LH ovulatoria. aumento.
Hasta la fecha, no se han realizado estudios bien controlados en humanos que examinen la relación entre las hormonas esteroides y los efectos de la cafeína en la cognición, que los investigadores abordarán en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University at New York at Buffalo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 8-9 años o 15-17 años (post puberal)
- esos 8-9 tienen Tanner Staging por debajo de 3
- aquellos 15-17 tienen Tanner Staging por encima de 3.
- dispuesto a entrar al laboratorio 6 veces durante 1.5-2 horas cada una
- aquellos dispuestos a abstenerse de consumir cafeína durante 24 horas antes de cada cita
- aquellos que estén dispuestos a abstenerse de consumir cualquier cosa que no sea agua durante 2 horas antes de cada cita.
- Las mujeres de 15 a 17 años han comenzado mucho con la menarquia.
Criterio de exclusión:
- los que toman medicamentos para el TDAH u otros que afectan el metabolismo de la cafeína
- aquellos que informan estar en control de la natalidad u otras hormonas
- las que están embarazadas o amamantando
- aquellos fuera del rango de edad dado o clasificación puberal
- aquellos que informaron haber tenido un efecto adverso de la cafeína en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 mg/kg de cafeína
Orden de administración de cafeína para las visitas 1 a 6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg
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En dos de las 6 visitas, los participantes recibieron un placebo (sprite aplanado) agregado a su bebida. Orden de administración de cafeína para las visitas 1 a 6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg |
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Experimental: 2 mg/kg de cafeína
Orden de administración de cafeína para las visitas 1 a 6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg
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En dos de las 6 visitas, los participantes recibieron un placebo (sprite aplanado) agregado a su bebida. Orden de administración de cafeína para las visitas 1 a 6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg |
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Experimental: Placebo
Orden de administración para las visitas 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg
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Todos los participantes recibieron cada dosis en dos días y se equilibró el orden de administración. Orden de administración para las visitas 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca máxima después de 2 mg/kg de cafeína
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se recogió cada 10 minutos durante 60 minutos después de la dosis de cafeína.
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Las mediciones de la frecuencia cardíaca se tomaron cada 10 minutos, después de 1 minuto de descanso con un manguito de presión arterial automatizado Welch Allen.
Hemos informado los datos como la frecuencia cardíaca máxima después de 2 mg/kg.
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La frecuencia cardíaca se recogió cada 10 minutos durante 60 minutos después de la dosis de cafeína.
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Presión arterial sistólica máxima
Periodo de tiempo: La presión arterial se evaluó cada 10 minutos durante 60 minutos después de administrar la cafeína.
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Las mediciones de la presión arterial se tomaron cada 10 minutos, después de 1 minuto de descanso con un manguito de presión arterial automatizado Welch Allen.
Hemos informado la frecuencia cardíaca máxima después de la dosis de 2 mg/kg de cafeína.
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La presión arterial se evaluó cada 10 minutos durante 60 minutos después de administrar la cafeína.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
- Director de estudio: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
- Director de estudio: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- R01DA030386 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .