Differenza di genere in risposta alla caffeina nei bambini e negli adolescenti
22 luglio 2022 aggiornato da: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo
Differenze di sesso e stadio puberale nelle risposte cardiovascolari alla caffeina nei bambini
L'uso di caffeina è in aumento in America e una delle fonti più popolari è la soda. Tra i giovani di età compresa tra 8 e 16 anni, il consumo di caffeina è aumentato di oltre il 70% negli ultimi 30 anni. Pochi studi hanno esaminato il ruolo degli ormoni nel consumo di caffeina all'interno di questa fascia di età.
Lo scopo dell'attuale esperimento era determinare l'effetto della caffeina sui bambini di 8 e 9 anni rispetto a quelli di 15 e 16 anni. I ricercatori stavano esaminando l'effetto della pubertà sul consumo di caffeina, nonché l'effetto che la caffeina ha sul corpo (ad esempio: frequenza cardiaca, pressione sanguigna) e sulla funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nostri studi precedenti hanno dimostrato differenze di sesso sia nelle proprietà rinforzanti della (Temple JL, Briatico LN, Clark EN, Dewey AM, 2009) sia nelle risposte fisiologiche alla caffeina (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010).
Ciò è coerente con la letteratura su altri tipi di farmaci che mostra che gli uomini e le donne spesso differiscono sia nell'autosomministrazione del farmaco (Lynch WJ, 2008) sia nella sensibilità al farmaco (Temple, JL, et al, 2008).
Queste differenze sono state attribuite, almeno in parte, a differenze negli ormoni gonadici (Lynch WJ, 2008, Dreher JC et al, 2007).
Il nostro laboratorio ha condotto uno studio sugli effetti soggettivi della caffeina negli adolescenti post-puberali e ha scoperto che i ragazzi hanno riportato maggiori effetti della droga e gradimento degli effetti della droga rispetto alle femmine (Temple JL, Dewey AM, Briatico LN, 2010, Temple JL, Ziegler AM, 2011 ).
Inoltre, le differenze nella sensazione degli effetti del farmaco erano correlate ai livelli salivari di estradiolo nelle femmine, ma non nei maschi, suggerendo che gli ormoni steroidei possono mediare gli effetti soggettivi della caffeina.
Se presi insieme, questi dati suggeriscono che ci sono differenze di genere negli effetti acuti e cronici della caffeina e che queste differenze possono essere mediate da differenze negli ormoni steroidei circolanti.
Studi precedenti hanno dimostrato che le risposte soggettive alla caffeina variano durante il ciclo mestruale (Terner JM, de Wit H, 2006), con i maggiori effetti soggettivi che si verificano durante la fase follicolare, quando i livelli di estradiolo iniziano a salire e raggiungono il picco appena prima dell'LH ovulatorio. ondeggiare.
Ad oggi, non sono stati condotti studi ben controllati sugli esseri umani che esaminino la relazione tra gli ormoni steroidei e gli effetti della caffeina sulla cognizione, che i ricercatori affronteranno in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- State University at New York at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine da 8-9 anni o 15-17 anni (dopo la pubertà)
- quelli 8-9 hanno Tanner Staging sotto 3
- quelli 15-17 hanno molto Tanner Staging sopra 3.
- disposti a venire in laboratorio 6 volte per 1,5-2 ore ciascuno
- quelli disposti ad astenersi dal consumo di caffeina per 24 ore prima di ogni appuntamento
- quelli disposti a rinunciare al consumo di qualsiasi cosa diversa dall'acqua per 2 ore prima di ogni appuntamento.
- Le femmine di 15-17 anni hanno molto iniziato il menarca
Criteri di esclusione:
- quelli che assumono farmaci per l'ADHD o altri che influenzano il metabolismo della caffeina
- quelli che riferiscono di essere sotto controllo delle nascite o altri ormoni
- quelli che sono incinte o che allattano
- quelli al di fuori della fascia di età o della classificazione puberale data
- quelli che riferiscono di aver avuto un effetto negativo della caffeina in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 mg/kg di caffeina
Ordine di somministrazione della caffeina per le visite 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg
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In due delle 6 visite, i partecipanti hanno ricevuto un placebo (sprite appiattito) aggiunto alla loro bevanda. Ordine di somministrazione della caffeina per le visite 1-6: 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg |
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Sperimentale: 2 mg/kg di caffeina
Ordine di somministrazione della caffeina per le visite 1-6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg
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In due delle 6 visite, i partecipanti hanno ricevuto un placebo (sprite appiattito) aggiunto alla loro bevanda. Ordine di somministrazione della caffeina per le visite 1-6: 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg |
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Sperimentale: Placebo
Ordine di somministrazione per le visite 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto ciascuna dose in due giorni e l'ordine di somministrazione è stato controbilanciato. Ordine di somministrazione per le visite 1-6: 0 mg, 1 mg, 2 mg, 0 mg, 1 mg, 2 mg |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca di picco dopo 2 mg/kg di caffeina
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca è stata raccolta ogni 10 minuti per 60 minuti dopo la dose di caffeina.
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Le misurazioni della frequenza cardiaca sono state effettuate ogni 10 minuti, dopo 1 minuto di riposo con un bracciale per la pressione sanguigna Welch Allen automatizzato.
Abbiamo riportato i dati come frequenza cardiaca di picco dopo 2 mg/kg.
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La frequenza cardiaca è stata raccolta ogni 10 minuti per 60 minuti dopo la dose di caffeina.
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Picco di pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: La pressione sanguigna è stata misurata ogni 10 minuti per 60 minuti dopo la somministrazione della caffeina.
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Le misurazioni della pressione sanguigna sono state effettuate ogni 10 minuti, dopo 1 minuto di riposo con un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna Welch Allen automatizzato.
Abbiamo riportato la frequenza cardiaca di picco dopo la dose di 2 mg/kg di caffeina.
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La pressione sanguigna è stata misurata ogni 10 minuti per 60 minuti dopo la somministrazione della caffeina.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Temple, PhD, SUNY Buffalo
- Direttore dello studio: Amanda M Ziegler, MPH, SUNY Buffalo
- Direttore dello studio: Adam M Graczyk, MS, SUNY Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA030386 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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